Нажмите "Enter", чтобы перейти к контенту

Тематическое исследование инноваций с открытым исходным кодом: разработка платформы Tidepool для взаимодействия в управлении диабетом 1-го типа

Цель Разработать платформу для облачных вычислений с использованием устройства, предназначенную для размещения данных устройства для лечения диабета и катализировать экосистему инноваций программного обеспечения для лечения диабета типа 1 (T1D).

Результаты Благодаря процессу проектирования, ориентированному на пользователя, авторы создали платформу программного обеспечения Tidepool Platform для загрузки и размещения данных устройства T1D в интегрированном, агностическом режиме устройства, а также приложения («приложение»), «Блип», визуализировать данные. Программное обеспечение Tidepool использует принципы модульных компонентов, современный веб-дизайн, включая API REST и JavaScript, облачные вычисления, гибкую методологию разработки и надежную конфиденциальность и безопасность.

Обсуждение. Объединив существующую в настоящее время рассеянную и затушеванную экосистему данных устройства T1D в одну открытую платформу, Tidepool может улучшить доступ к данным и предоставить новые возможности и эффективность в клинической помощи и исследованиях T1D. Платформа Tidepool отделяет приложения для диабета от устройств диабета, позволяя разработчикам программного обеспечения создавать инновационные приложения, не требуя от них создания уникальной внутренней (например, базы данных и безопасности) или уникальных способов проглатывания данных устройства. Это позволяет людям с T1D выбирать использовать любое предпочтительное приложение независимо от того, какое устройство (и) они используют.

Заключение Авторы считают, что платформа Tidepool Platform может решить две текущие проблемы в ландшафте устройства T1D: 1) ограниченный доступ к данным устройства T1D и 2) низкая совместимость данных с разных устройств. Если это окажется эффективным, модель Tidepool с открытым исходным кодом, облачная модель для взаимодействия с данными о здоровье, применима к другим случаям использования здравоохранения.

Диабет является одной из самых больших проблем в области здравоохранения в Соединенных Штатах, где, по оценкам, 29 миллионов человек заболевают (21 миллион диагнозов) .1 Каждый год в Соединенных Штатах наблюдается 19 000 новых случаев диабета типа 1 (T1D). T1D является вторым наиболее распространенным хроническим заболеванием у детей, уступая только астме. T1D, который требует замены инсулина посредством подкожной инъекции, уникален среди хронических заболеваний в его тяжелой зависимости от самоконтроля пациентов. Пациенты делают минутные решения об их дозировке инсулина на основе множества факторов, таких как уровень глюкозы в крови (БГ), потребление пищи и уровень активности. Существует очень узкая граница для ошибки, особенно у детей.2 Взятие слишком большого количества или слишком мало инсулина может привести к опасным, а иногда и опасным для жизни, высоким или низким уровням BG. Чтобы этого избежать, схемы дозирования инсулина должны корректироваться часто и индивидуально для каждого пациента. Такая персонализированная тонкая настройка требует значительных усилий и редко выполняется.3

Введение инсулиновых насосов позволило непрерывно и с высокой точностью доставлять инсулин. Насосы более точно имитируют физиологическую секрецию инсулина, давая переменные «базальные» показатели в течение дня и доставляя дополнительные болюсы для каждого приема пищи или закуски или снижая высокие уровни BG.4. Использование устройств непрерывного контроля глюкозы (CGM) позволило BG 5-7, что, как было показано, снижает частоту осложнений диабета.8

Аппараты диабета хранят данные пациента, включая историю доз инсулина, настройки инсулиновой помпы и значения BG от приборов BG и устройств CGM. Эти данные могут быть загружены с устройств в исторические отчеты пациентов или медицинских работников. Анализ этих отчетов может помочь провайдеру или пациенту определить тенденции БГ и влияние инсулина на уровни БГ. После этого пациентский режим инсулина может быть скорректирован на основе этого анализа в сочетании с отзывом пациента о ее действиях и жизненных событиях. Показано, что эта индивидуальная тонкая настройка доз инсулина, известная как «гибкая интенсивная терапия инсулином», улучшает качество жизни и гликемический контроль у людей с T1D.9. Несмотря на это, лишь небольшой процент людей с T1D использует эти исторические отчеты ретроспективно просматривать данные своих устройств и искать шаблоны для информирования о будущих решениях о дозировке.10-12 Вместо этого большинство людей с T1D используют только свое последнее показание BG для принятия решений по дозировке инсулина.13

Потенциальные причины этого отсутствия ретроспективного анализа данных устройства для лечения диабета включают в себя силосы данных и проблемы рабочего процесса, которые существуют при загрузке устройства и интерпретации данных. Пользовательские кабели и проприетарное программное обеспечение, часто требующее использования разных компьютерных операционных систем, необходимы для загрузки и просмотра данных устройства.14 Поскольку пациенты могут использовать несколько устройств от разных поставщиков для управления своим диабетом, для пациента часто невозможно импортировать все свое устройство данных в одно программное приложение. Более того, каждое программное приложение имеет уникальный пользовательский интерфейс и парадигму отображения данных 14, которая будет сродни каждому производителю EKG, разрабатывающему свой собственный метод сбора и отображения данных, а не соответствующий стандарту.

Продавцы время от времени сотрудничают друг с другом, чтобы напрямую связать свои устройства и создать совместимость между устройствами и устройствами — например, инсулиновый насос от одного поставщика с CGM от другого поставщика.15-17 Хотя эти пары консолидируют реальную чтобы улучшить опыт пациента, они не могут решить проблему, связанную с запатентованными силосами данных, и поэтому их влияние ограничено. Многочисленные попытки попытались облегчить интеграцию загрузки и отображения данных с устройств нескольких поставщиков.18-20 Sweetspot, нацеливая офисы врачей как клиентов и используя киоски в офисах врачей для загрузки данных устройства, не смогла добиться широкого коммерческого успеха и была приобретена в 2012 году продавцом CGM Dexcom.21 Diasend продает проприетарное программное обеспечение, предлагая концентратор загрузки оборудования, который отправляет данные устройства в облако, создавая интегрированную визуализацию данных.18 Glooko, сначала финансируемый венчурным капиталом в январе 2012 года2,2, к этому моменту сосредоточился на устройствах (BG-метры) и визуализации, нацеленные на рынок диабета 2-го типа.19 В 2015 году, однако, Glooko объявила о начале интеграции инсулиновых насосов и CGM.23. от CGM любого поставщика, а не интеграции нескольких устройств в один дисплей. Другим подходом к взаимодействию с устройством является предстоящий набор стандартов Института инженеров по электротехнике и электронике (IEEE) для протоколов данных о диабетических устройствах, основанный на работе из Университета Торонто. 24-26. Как по стандарту Ambulatory Glucose Profile, так и по стандарту IEEE отличаются от такие компании, как Sweetspot, Diasend и Glooko, в том, что стандарты потребуют реализации от поставщиков устройств. Несмотря на столь много усилий, экосистема данных об устройстве диабета остается фрагментированной и зашущенной.

Дальнейшая фрагментация экосистемы — это сотни мобильных приложений, разработанных, чтобы помочь пациентам отслеживать и анализировать данные диабета. 27-29 Приложения обычно не взаимодействуют друг с другом, а приложения, не разработанные производителями устройств, не подключаются к устройствам для автоматического извлечения данных. Таким образом, пользователи должны вручную вводить значения BG и дозы инсулина в каждое приложение, неэффективный, подверженный ошибкам и обременительный процесс. 30 Приложения, которые автоматически загружают данные устройства, такие как iBGStar, в основном служили для поддержания закрытых экосистем, а не для включения истинных интероперабельность.31 Большинство приложений либо не имеют функции экспорта данных, либо экспортируют данные как документ (например, файл PDF), а не как дискретные значения. По этим и другим причинам мобильные приложения для диабета пока не достигли широкого внедрения.32,33

Наша цель состояла в том, чтобы создать облачную платформу с программным обеспечением, которая может загружать и интегрировать необработанные данные с любого устройства диабета. Наша основная цель заключалась в том, чтобы облегчить доступ к данным в настоящее время зашифрованным данным. Эта совместимость данных данных устройств позволила бы создать экосистему инновационных приложений для управления диабетом. Таким образом, чтобы продемонстрировать полезность нашей платформы, наша вторичная цель заключалась в разработке приложения, которое включало бы данные с разных устройств и облегчало общение между пациентами T1D и поставщиками.

Существующая динамика рынка затрудняет для отрасли диабета решение проблемы интероперабельности и вместо этого поощряет запатентованные вертикальные силосы устройств, хранилищ данных и программного обеспечения. Наша стратегия заключалась в том, чтобы вместо этого использовать опыт отрасли связи, где компании, предоставляющие проприетарный и закрытый доступ к Интернету, такие как Prodigy, AOL и Compuserve, уступили место открытой модели Всемирной паутины.34,35 Так же, как культивирование Интернета необходимое некоммерческое финансирование, мы полагали, что то же самое будет справедливо и для открытой платформы данных для управления диабетом. Таким образом, мы создали некоммерческую корпорацию Tidepool (tidepool.org) 36, полагая, что прозрачный процесс и организационная структура имеют решающее значение для создания новой парадигмы для управления данными данных диабета.

Будучи некоммерческой организацией, Tidepool в неограниченном количестве уделяет первоочередное внимание взаимодействию и открытому доступу к силосам данных и претензиям на долю рынка. Таким образом, Tidepool стремится укрепить всю экосистему данных о диабете, а не конкурировать с существующими клиентами. Если Tidepool успешно катализирует открытую экосистему с большим выбором приложений для диабета, это может привести к росту рынка устройств, позволяя всем компаниям продавать больше устройств. Некоммерческая, прозрачная структура способствует совместным усилиям между нашей междисциплинарной командой академических эндокринологов, клинических информатистов, разработчиков программного обеспечения, экспертов пользовательского интерфейса и технологических предпринимателей, большинство из которых либо имеют T1D, либо членов семьи с T1D. Некоммерческая модель также помогла Tidepool в полной энтузиазме поддержать сообщество T1D в целом, включая пациентов, семьи, группы адвокатов и производителей устройств.

Потенциальным недостатком некоммерческого статуса является неспособность обеспечить финансирование венчурного капитала. Поскольку венчурные капиталисты сосредоточили инвестиции в области диабета на более крупный, более прибыльный рынок диабета типа 2, а не на T1D, эта проблема сводится к минимуму для Tidepool. Финансирование запуска Tidepool исходит от частных филантропов и агентств. Вместо того, чтобы полагаться на эти источники на неопределенный срок, Tidepool полагает, что он может работать как самодостаточный некоммерческий бизнес, получая доход за счет услуг по размещению данных. Есть ранние индикаторы, что эта модель может быть успешной.

Помимо выбора некоммерческого статуса, нашим вторым важным стратегическим решением было создание программного обеспечения с открытым исходным кодом. Мы были вдохновлены моделью «открытого mHealth», 37 полагая, что T1D является особенно подходящим вариантом использования. Использование программного обеспечения с открытым исходным кодом соответствует нашим целям по сокращению барьеров для входа для разработчиков новых приложений, развитию сотрудничества и созданию безопасного и безопасного программного обеспечения. Выявленные факторы, благоприятствующие использованию программного обеспечения с открытым исходным кодом в здравоохранении, включают в себя: обеспечение всеобщего доступа к программному обеспечению, обеспечение общественного контроля над кодом, предоставление пользователям возможности добавлять функциональные возможности и исправлять ошибки, не дожидаясь, пока компания сделает это, предоставив инструментарий что позволяет исследователям расширять программное обеспечение и улучшать эффективность разработки.38 Поскольку Tidepool будет постоянно использовать разработчиков для поддержки программного обеспечения, вклад в сообщество open source будет дополняться, а не поддерживать платформу. Tidepool предпочла использовать бесплатную лицензию Berkeley Software Distribution с открытым исходным кодом, 39 — очень разрешительную лицензию, которая позволяет третьим сторонам использовать и переименовывать любой или весь код Tidepool, максимизируя потенциальное воздействие кода. На сегодняшний день девять сотрудников и пятнадцать разработчиков с открытым исходным кодом создали код для Tidepool.

Процесс разработки Tidepool прозрачен, чем открытый. Вся документация по планированию и технической документации открыто опубликована в GitHub.40. Третьи стороны могут использовать код Tidepool для запуска своих частных установок или могут подать заявку на доступ к размещенному хранилищу данных Tidepool для своих приложений, модель, используемая многими успешными такие компании, как WordPress.41. Некоммерческая модель Tidepool и открытая экосистемная среда в отличие от корпоративной философии и структур, принятых SweetSpot, Diasend и Glooko. Наша гипотеза заключается в том, что для достижения широкого влияния на совместимость устройств T1D может потребоваться эта уникальная комбинация атрибутов.

До настоящего времени сотрудничество академиков и технологов оказалось критическим, предоставляя широкий набор ресурсов. Калифорнийский университет в Сан-Франциско (UCSF) предложил курс предпринимательства, ориентированный на медико-санитарную помощь, в котором мы сформулировали потенциальные бизнес-модели.42 Центр инноваций в области цифрового здравоохранения UCSF работает над интеграцией Tidepool со своей электронной медицинской записью (EHR). Клинические исследователи нашей команды усилили необходимость приоритизировать валидацию и оценку платформы Tidepool и последующих приложений на значимых пациентах и ​​клинических результатах, создав необходимую структуру в продукте. Взаимодействуя, команда Tidepool по техническому и продуктовому дизайну предоставила экспертные знания, обычно не имеющиеся в учебных заведениях. Вместе мы стремились продвигаться вперед с гибкостью стартап-компании для создания современной, удобной для пользователя системы, при разработке значимого медицинского контента и клинических рабочих процессов, необходимых для полезного медицинского инструмента.

Платформа Tidepool предоставляет хаб для данных пациентов с диагнозом пациентов, а также открытый доступ для сторонних приложений для связи с платформой с использованием интерфейсов прикладных программ RESTful (API). Платформа Tidepool является агностикой устройства, поглощая данные с любого устройства (ов) любого производителя, а затем позволяет любому приложению подключаться к платформе для использования этих данных (рисунок 1). Это устраняет текущую взаимно однозначную взаимосвязь между аппаратным и программным обеспечением устройства T1D (рисунок 2). В качестве основы для будущего развития приложений T1D платформа была создана для обработки «внутренних» компонентов, таких как безопасность и аутентификация, хранение данных и соответствие требованиям HIPAA. Таким образом, разработчики программного обеспечения могут сосредоточиться на создании привлекательных и полезных приложений, не беспокоясь о том, чтобы создавать новые собственные серверы. Следует отметить, что программное обеспечение Tidepool все еще находится на ранней стадии реализации, в настоящее время используется небольшой группой бета-тестеров и в экспериментальном исследовании в UCSF, а также в клиниках, связанных с исследованием ReplaceBG, координируемым Центром исследований здоровья Jaeb ,
Рисунок 1: Поток данных устройства диабета с платформой Tidepool.

Параллельно с разработкой платформы Tidepool создала Blip, первое приложение, построенное на платформе. Blip объединяет данные отдельных пациентов с нескольких устройств в единый интегрированный дисплей, позволяя визуализировать и интерпретировать данные. В примере на рисунке 3 данные были объединены с инсулиновой помпой Medtronic, устройством CGM Dexcom и глюкометром Bayer Contour. «Важные примечания» указывают комментарии, введенные через мобильное приложение, касающееся пациента, о еде, физических упражнениях или других соответствующих жизненных событиях. Интегрированный визуальный интерфейс позволяет провайдерам или пациентам искать взаимосвязи между потреблением углеводов, болюсами инсулина и повышающимися или понижающимися уровнями глюкозы.
Рисунок 3: Снимок экрана Blip App.

Кодекс, построенный на небольших модульных модулях, делает каждый элемент более управляемым для проектирования, сборки и тестирования, а также позволяет легко изолировать в случае возникновения проблемы.43 В среде с открытым исходным кодом небольшие части упрощают работу многих разработчиков внести свой код. Платформа Tidepool в настоящее время состоит из 16 различных компонентов в 5 группах (таблица 1), работающих вместе для создания желаемых функций системы (рисунок 4).
Рисунок 4: Архитектурная схема платформы Tidepool.

Tidepool использует современную архитектуру программного обеспечения (см. Таблицу 2), включая разработку программного обеспечения по принципам RESTful 44, которое Агентство исследований и качества здравоохранения (AHRQ) недавно назвало «основой» совместимой системы здравоохранения.45 В системе RESTful системные компоненты получают доступ и связывают с использованием стандартных (а не проприетарных) веб-протоколов. Это упрощает проектирование и развертывание деталей индивидуально и независимо, что помогает в обеспечении надежности и простоты обслуживания. Это также снижает сложность клиентского программного обеспечения, так как на всех языках программирования есть зрелые инструменты для общения с API RESTful. Этот стандартный инструментарий снижает барьеры на пути развития.
Таблица 2: стек технологии Tidepool.

Серверные системы Tidepool используют набор взаимодействующих протоколов RESTful, которые являются общедоступными в Интернете.46 Приложения Tidepool используют эти протоколы для связи с серверами. Библиотека JavaScript, которая инкапсулирует клиентскую связь с платформой Tidepool, также свободно доступна онлайн40.

Модель Tidepool «Платформа как услуга» основана на облачных вычислениях (рисунок 5). Облачная модель с централизованным хранением данных и онлайн-доступом к вычислительным ресурсам позволяет в любое время получать доступ к данным из любого места из любого источника.47-49. Облачные вычисления все еще зарождаются в сфере здравоохранения, несмотря на то, что они являются стандартными во многих других бизнес-приложениях. Schweitzer и др. 50 отметили, что облачное программное обеспечение для здравоохранения может быть более эффективным и менее дорогостоящим, чем традиционное корпоративное программное обеспечение, может способствовать интероперабельности и обмену данными и будет более восприимчивым к изменениям. Основываясь на промежуточном поставщике, потенциальные ограничения облачных вычислений включают риски безопасности и конфиденциальности, а также риск прерывания обслуживания.
Рисунок 5: Облачная диаграмма платформы Tidepool.

Концептуальная схема платформы Tidepool. 3P = Третья сторона; AP = искусственная поджелудочная железа; Nutshell и Sonar = Поддержка решений в разработке Tidepool; EHR = электронная запись о состоянии здоровья; API = Интерфейс расширенного программирования.

Клиентские программные продукты для платформы построены как веб-приложения с использованием JavaScript и HTML. Хранение и доставка программного обеспечения через Интернет означает, что пользователи всегда могут получить доступ к самой последней версии программного обеспечения, легко используя последние достижения и исправления ошибок.

Tidepool использует гибкую методологию разработки программного обеспечения, которая определяет гибкость, позволяющую адаптироваться к меняющимся потребностям в продуктах, в соответствии с заранее определенным планом проекта, как это делается в моделях разработки «водопада ».51-54. Потребности клиентов здравоохранения сложны и часто плохо понимаются на боковик. Гибкая методология позволяет многим заинтересованным сторонам (т. Е. Клиницистам, исследователям, пациентам, опекунам и ИТ-отделам) формировать разработку программного обеспечения с течением времени.

Циклы развития Tidepool ограничены 2-недельными периодами времени. Любые функциональные возможности, требующие большего времени разработки, разбиваются на субрезультаты. Это помогает Tidepool стремиться быстро доставлять функциональность конечным пользователям, часто с несколькими новыми выпусками программного обеспечения, поставляемыми в течение 2-недельного периода. Эти 2-недельные периоды называются «спринтами». 55 Методология спринта дает Tidepool структуру для поддержания курса, когда приоритеты остаются постоянными или быстро адаптируются по мере изменения приоритетов или потребностей пользователей.

Дизайн, ориентированный на пользователя, включает итерационные циклы в процессе проектирования и разработки, которые включают ввод пользователей на каждом этапе. 56 Хотя этот подход может «максимизировать мотивацию и участие пользователя, уменьшить системную неудачу или драматические изменения и обеспечить большую выполнимость и устойчивость», один обзор что только 18% изученных мобильных приложений для диабета описывают процесс разработки, ориентированный на пользователя30.

Напротив, ориентированный на пользователя дизайн был основным процессом в разработке платформы Tidepool и ее первоначального приложения для визуализации данных, Blip. За первые 18 месяцев Tidepool провела 502 интервью с пациентами, клиницистами, исследователями, производителями устройств и разработчиками программного обеспечения. За некоторыми исключениями, эти встречи проводились либо лицом к лицу, либо с помощью видеоконференции в соответствии с методологией «Lean Startup». 57 Поскольку Tidepool встречается с пользователями и понимает необходимость в новых функциях, приложение или подкомпонент приложения закодирован в функционирующий прототип. В течение нескольких недель этот прототип делится на десятки составляющих. Обратная связь собрана в режиме реального времени, и добавление производится ежедневно, поэтому часто два тестировщика не будут испытывать идентичный прототип.

Ранние версии прототипов также передаются пациентам и их семьям в «бета-версии». Бета-версия распределяется через Интернет вместе с заданиями для пользователя, которые обеспечивают структурированную обратную связь. К апрелю 2015 года к участию в бета-заявке было приглашено 49 пациентов и семей, в которых приняли участие 32 приглашенных и представили отзывы. Одновременно с этим процессом разработки, ориентированным на пользователя, мы собираем данные пользователя и отзывы о приложении Blip в рамках утвержденного IRB пилотного исследования в UCSF.

Платформа использует алгоритм государственного стандарта для шифрования, а данные шифруются как в покое, так и во время транспортировки.58 Пользовательские данные, такие как информация входа в систему, хранятся и шифруются отдельно от данных пациента, включая медицинские и демографические данные. Все части системы расположены за брандмауэром (рис. 4); только маршрутизатор доступен для глобального Интернета. Сервер приложений предоставляет клиентские приложения, такие как Blip, для отдельных компьютеров, которые затем сообщают облаку Tidepool для предоставления пользовательских услуг и медицинских данных.

Платформа прошла оценки безопасности после Национального института контроля за стандартами и технологиями59 в 2 больших системах здравоохранения. К ним относятся вопросы: архитектура платформы, методы управления данными (политики хранения и доступа, шифрование и нарушения данных), ограничения на внешний доступ (брандмауэры, ключи доступа, роли и разрешения безопасности) и сторонние поставщики (включая деловые партнеры). Tidepool внедряет Платформу таким образом, чтобы соответствовать всем требованиям федерального закона о переносимости и подотчетности в области здравоохранения (HIPAA) и подписала соглашения о партнерстве с UCSF и с Amazon Web Services (требуется, поскольку Tidepool использует облачные серверы Amazon).

Платформа Tidepool предлагает множество возможностей для совершенствования технологий, которые обеспечивают клиническую помощь и исследования для T1D (суммированы в таблице 3 и описаны ниже).
Таблица 3: Потенциальные клинические и исследовательские преимущества открытой диабетической платформы.

Приложения, созданные на платформе Tidepool Platform, могут предлагать уникальные функциональные возможности интерфейса, совместно использующие общую структуру данных и внешний интерфейс (рисунок 6). Этот открытый доступ к общему контенту снижает барьер для входа для разработчиков с творческими идеями для новых приложений для диабета. Приложения могут быть легко совместимы с другими приложениями, и разработчики будут иметь более широкий доступ к данным и другим функциям, чем если бы они построили автономное приложение. Взаимодействие технологий здравоохранения может потенциально повысить безопасность пациентов, защитить от утраченных и пропавших данных и повысить эффективность лечения60.

Другим отраслям также удалось воспользоваться переходом от закрытых и проприетарных экосистем к открытым, основанным на стандартах многопроцессорным экосистемам.14 Этот «совместный подход» обеспечивает большую гибкость из-за более возможных перестановок устройств, снижения затрат и движения компаний в сторону деятельность с более высокой стоимостью.61

Платформа Tidepool позволит людям с диабетом идентифицировать и использовать приложения, которые однозначно отвечают их индивидуальным потребностям 28, выбирая приложения на основе функциональности, а не исходя из того, какое устройство ввода (ов) они используют. Продвижение соединений между приложениями позволяет включить источники данных, такие как приложения для отслеживания еды и активности или датчики сердечного ритма, которые обычно не используются вместе с данными BG или инсулином. Помещение этих данных наряду с более традиционными данными диабетического устройства улучшает контекст, облегчая обзор жизненных событий, которые совпадают с событиями, связанными с диабетом, такими как гипогликемический эпизод. Предыдущие свидетельства показали, что интеграция контекстуальных данных полезна в управлении Т1Д.62

Облачные приложения, созданные для платформы Tidepool, такие как Blip, могут облегчить обмен данными о диабетических устройствах и постоянную связь между пациентом и поставщиком. Было обнаружено, что этого сообщения часто не хватает, создавая барьер для улучшения контроля гликемии.13,28 Было показано, что более частый обзор клиницистов с данными о диабете, полученных от пациента, и обратная связь с пациентом улучшают гемоглобин A1c.63. Развитие быстрых циклов обратной связи между пациентом и провайдер может облегчить «обучаемые моменты» 64, в соответствии с которыми провайдеры могут направлять пациентов к изучению того, как конкретные события жизни влияют на гликемический контроль. Интеграция данных данных диабета с EHR может облегчить эти быстрые петли обратной связи, поместив данные устройства для диабета в рабочие процессы поставщика медицинских услуг. Наличие единой платформы с открытым исходным кодом, такой как Tidepool, могло бы облегчить интеграцию EHR, поскольку ИТ-отделам здравоохранения необходимо будет только интегрировать один внутренний источник данных, а не создавать уникальную пользовательскую интеграцию для каждого устройства и приложения поставщика.

По мере развития систем «искусственной поджелудочной железы» с замкнутым циклом 65,66 существует потребность в программном обеспечении для обеспечения безопасности и мониторинга. Платформа Tidepool может удовлетворить эту потребность, предоставляя облачные сервисы, средства визуализации и аналитические инструменты, которые позволят пациентам, поставщикам или регулирующим агентствам отслеживать данные с искусственной поджелудочной железы.

Облачная платформа предоставляет исследователям возможности, которые ранее были труднодоступны или недоступны в установленном клиентском программном обеспечении. Хранилище на основе облачных данных позволяет хранить данные один раз, но доступ к ним осуществляется любым количеством авторизованных пользователей. Так, например, Tidepool может дать пациентам возможность вносить свои данные в анонимную базу данных исследований. Любой исследователь мог бы получить доступ к этому всеобъемлющему набору данных открытых, высококачественных, контекстуализированных данных о диабетических устройствах, чтобы дать ответы на новые исследовательские вопросы.67 Такая база данных исследований могла бы использоваться для моделирования и тестирования искусственных алгоритмов поджелудочной железы, прежде чем они применяются у пациентов.

Использование платформы Tidepool для сбора и размещения данных облегчит клиническим исследователям необходимость самостоятельной настройки системы сбора данных для каждого исследовательского исследования, повышения эффективности и снижения затрат на исследования. Эта инфраструктура уже используется для поддержки многоцентрового клинического исследования с участием 275 пациентов.68

Клинические исследователи получат новые возможности для оценки эффективности программного обеспечения T1D. Текущая связь «один к одному» между устройством и программным обеспечением создала несколько возможностей для сравнения эффективности программного обеспечения T1D независимо от устройств, собирающих данные. В исследованиях, демонстрирующих улучшенное качество жизни и клинические результаты для пользователей инсулиновых насосов и устройств CGM, были проанализированы комбинации устройств и программ, а не отдельные компоненты.69-73 Только 2 опубликованных исследования сравнили пациентов с инсулиновыми насосами, которые использовали предоставленные поставщиком программное обеспечение для инсулиновых насосов, которые не использовали программное обеспечение.11,74

Исследователи могли использовать платформу Tidepool Platform и инструменты облачной аналитики для оценки взаимодействия с пользователем и эффективности конкретных компонентов или комбинаций компонентов приложений для диабета.75 Эти более точные сведения в настоящее время отсутствуют в большинстве опубликованных исследований мобильных приложений диабета 30, которые, как правило, следуют Модель оценки «черного ящика ».33 Методы тестирования юзабилити, которые обычно не видны в здравоохранении, могут быть возможны, например,« тестирование A / B »76, где исследователи могут выполнять повторные тесты юзабилити небольших вариаций в своих приложениях с высокой частотой итераций ,

Платформа Tidepool и ее процесс разработки, если они доказали свою эффективность, могут служить образцом для будущих инноваций в области технологий здравоохранения. Открытый программный код платформы Tidepool адаптируется для использования за пределами T1D при других хронических заболеваниях, которые основаны на данных, полученных от нескольких пациентов, таких как диабет типа 2, астма или застойная сердечная недостаточность.

Успех Tidepool продемонстрировал бы, что модель «открытого mHealth» может облегчить взаимодействие и предположила бы, что запатентованные силосы данных поставщика являются ограничительной и устаревшей моделью.37 Tidepool, хотя и находится на ранних стадиях, уже катализировал динамичный диалог и значимые вклады T1D пропагандистских групп, поставщиков медицинских услуг, исследователей, разработчиков программного обеспечения и производителей устройств во всем мире. Tidepool стимулирует добродетельный цикл в экосистеме устройства T1D, так как большинство производителей устройств для диабета обязались открывать свои протоколы данных в Tidepool. Будущая реализация стандартов протокола данных14 создаст большую эффективность в этой открытой инновационной экосистеме, избавившись от Tidepool в необходимости внедрения протоколов устройств по одному за раз.

Мы надеемся, что приложения, созданные на платформе Tidepool Platform, такие как Blip, могут способствовать лучшему самоуправлению и клиническим результатам лечения диабета за счет улучшения доступности данных и улучшения обратной связи и общения между пациентом и поставщиком. Мы предвидим, что платформа Tidepool будет стимулировать разработку многих полезных новых приложений для T1D за пределами Blip, удовлетворяя потребности пациентов и провайдеров способами, которые ранее не были возможны, когда данные были захвачены в силосах.

S.A. владеет публично торгуемыми акциями в Dexcom и Tandem, а также является членом Научно-консультативного совета по тандему. H.L. и B.A. выплачиваются работники Tidepool, некоммерческой корпорации. H.L. владеет публично торгуемыми акциями в Dexcom.

Tidepool финансируется грантами от JDRF, Goldsmith Foundation, благотворительного фонда Helmsley и частной филантропией. J.W. получает исследовательскую поддержку от награды NIH K12, DK094726. А.Н. получил исследовательскую поддержку от гранта NIH T32.

Мы хотели бы отметить сотрудников Tidepool и представителей общественности, которые пожертвовали свое время, энергию и программный код на платформу Tidepool. Мы также хотели бы признать, что многие компании-производители устройств, медицинские работники, исследователи, пациенты и семьи, которые внесли свой вклад в эти усилия.

Комментариев нет.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *