Нажмите "Enter", чтобы перейти к контенту

Обоснование и дизайн исследования для рандомизированного контролируемого исследования для снижения оседлого времени у взрослых, подверженных риску сахарного диабета 2-го типа: стенд проекта (Sedentary Time ANd)

Rationale and study design for a randomised controlled trial to reduce sedentary time in adults at risk of type 2 diabetes mellitus: project stand (Sedentary Time ANd diabetes)
Источник: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3262766/

Растущая распространенность сахарного диабета типа 2 (T2DM) является основной проблемой общественного здравоохранения. Существует настоятельная необходимость в эффективных мероприятиях по улучшению образа жизни для предотвращения развития T2DM. Сидячее поведение (время сидения) недавно было идентифицировано как фактор риска развития диабета, часто не зависящий от времени, затраченного на умеренную или сильную физическую активность. Project STAND (Sedentary Time ANd Diabetes) — это исследование, целью которого является снижение сидячего поведения у молодых людей с высоким риском T2DM.

Сокращение сидячего времени нацелено на использование структурированного образования на основе теории. Программа STAND подлежит пилотированию и оценке процесса в соответствии с картой MRC для сложных вмешательств. Участникам предлагается самостоятельно контролировать и самостоятельно регулировать свое поведение. Вмешательство оценивается в рандомизированном контролируемом исследовании с 12-месячным наблюдением. Критерии включения: а) в возрасте 18-40 лет с ИМТ в области ожирения; б) 18-40 лет с ИМТ в диапазоне избыточного веса плюс дополнительный фактор риска для T2DM. Участники рандомизируются для вмешательства (n = 89) или контроля (n = 89). Первичный результат — уменьшение сидячего поведения через 12 месяцев, измеренное акселерометром (счет <100 / мин). Вторичные результаты включают физическую активность, время сидения / лежания с использованием монитора осанки ActivPAL, пост и 2 ч перорального теста на толерантность к глюкозе, липиды, воспалительные биомаркеры, массу тела, окружность талии, артериальное давление, восприятие болезни и убеждения в отношении эффективности для изменения поведения.

Это первое исследование в Великобритании, посвященное изменению поведения сидячих людей в популяции молодых людей, которым угрожает T2DM. Полученные результаты обеспечат платформу для разработки целого ряда будущих междисциплинарных мероприятий в этой быстро растущей группе высокого риска.

Текущие контролируемые испытания ISRCTN08434554, проект MRC 91409.

Резкое увеличение заболеваемости сахарным диабетом 2 типа (T2DM). До недавнего времени T2DM считалось заболеванием пожилых людей, однако это состояние теперь диагностировано у детей и молодых людей, а в период с 1998 по 2005 год наблюдалось восьмикратное увеличение распространенности T2DM у молодых людей в Великобритании [1]. Более молодые взрослые с T2DM чаще страдают ожирением, имеют сильную семейную историю T2DM, ведут сидячий образ жизни, имеют происхождение из черного или этнического меньшинства (BME) и происходят из менее богатых социально-экономических групп [2-4]. Во время диагноза один из пяти молодых людей с T2DM обнаружил аномальную функцию почек, у четырех из пяти были аномальные липиды, а у половины — гипертония [5]. Эти факторы риска приводят к значительному увеличению риска заболеваемости и смертности; например, риск развития инфаркта миокарда в раннем начале T2DM (<45 лет) в 4 раза выше, чем в позднем периоде T2DM (> 45 лет) и в 14 раз выше, чем у людей без T2DM [6]. С точки зрения общества, взрыв молодых людей, развивающих T2DM, имеет серьезные последствия для будущих кадров и систем здравоохранения. Крайне важно, чтобы эффективные мероприятия в области образа жизни были срочно разработаны и использовались для предотвращения развития диабета в более молодых группах риска.

Недавно было предложено седативное поведение в качестве ключевого фактора нынешней эпидемии ожирения и диабета, часто не зависящей от других связанных с ней поведения, таких как физическая активность [7]. Термин «сидячий» происходит от латинского sedre («сидеть») и может быть оперативно определен как сидящий или лежащий с очень низкими затратами энергии [8]. Возможности для малоподвижного поведения, такие как просмотр телевизора, сидение в автомобиле или использование компьютера, являются повсеместными. Из объективных мер активности известно, что взрослые проводят 50-60% своего бодрствующего дня в сидячем занятии [9], и накапливаются доказательства, которые свидетельствуют о том, что избыточное сидячее время оказывает негативное воздействие на здоровье, часто не зависящее от времени, проведенного в от умеренной до сильной активности [7].

Опасности сидения были впервые отмечены в 1950-х годах, когда Джереми Моррис выявил двукратное увеличение риска инфаркта миокарда у водителей лондонских автобусов по сравнению с активными проводниками шины [10]. В последнее десятилетие интерес к изучению малоподвижного поведения был возобновлен с публикацией ряда ассоциаций по наблюдению за данными о сидячем времени и неблагоприятных результатах для здоровья [11], включая повышенный риск развития диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и всех причин смертности [12-14].

Рандомизированное контролируемое исследование STAND структурированного образования предназначалось для оценки того, возможно ли уменьшение сидячего времени, и если да, то какие связанные с этим преимущества для здоровья были у молодых людей с высоким риском T2DM.

Структурированное обучение пациентов формирует ядро ​​вмешательства STAND и основано на протоколе самоконтроля DESMOND [15] и соответствующих вмешательствах, таких как PREPARE [16] и согласуется с руководством NICE [17]. Структурированные образовательные программы стимулируют пациентов к активному участию в изучении диабета и связанных с ним рискованных поведениях, как правило, посредством недикатических обучающих семинаров, которые включают групповые обсуждения, экспериментальное обучение и практику, самоконтроль и постановку целей для повышения самоэффективности и изменение поведения [18]. С этой целью важно основать вмешательство в звуковые поведенческие теории [19]. Это объясняется в разделе «Методы (этап 2)» ниже.

Программы DESMOND и PREPARE были разработаны для взрослых взрослых и не учитывали конкретные проблемы, с которыми сталкиваются молодые взрослые. Необходимо разработать эффективную программу самообучения для молодых людей, подверженных риску Т2DM, включая новые свидетельства о сидячем поведении и связанные с этим отрицательные результаты в отношении здоровья. Таким образом, образовательная программа STAND была разработана с помощью модификаций существующих программ, направленных на снижение оседлого поведения и конкретных потребностей молодых людей.

Проект STAND охватывает три отличительные фазы, которые были изложены в рамках MRC для комплексных вмешательств [20]. Этапы 1 и 2 включают в себя сбор и анализ качественных данных, которые приводят к разработке и пилотированию основанной на фактических данных структурированной программы обучения самоуправлению. Фаза 3 — это доставка рандомизированного контролируемого обучения и вмешательства в образ жизни. Это двухстороннее параллельное рандомизированное контролируемое исследование (RCT) с 12-месячным наблюдением, чтобы сравнить эффективность структурированного обучения и самоконтроля (вмешательства) с обычным уходом (контролем).

Полу-структурированные интервью были проведены для информирования о разработке программы STAND. Представления и восприятие T2DM, осознание и приемлемость снижения сидячего поведения и мнения об образовательных интервенциях обсуждались с 14 пациентами с избыточным весом или с ожирением в возрасте 18-40 лет с по меньшей мере одним фактором риска для T2DM, таким образом, представляя образец, который должен быть завербован для основного испытания. Предполагалось, что насыщение данных будет достигнуто, поэтому размер выборки составит 14. Интервью было перенесено и был проведен тематический анализ для определения ключевых тем. Этическое утверждение было предоставлено Этическим консультативным комитетом Университета Лафборо.

Участники продемонстрировали ограниченное знание T2DM, а осведомленность о факторах риска ограничивалась общими комментариями «диета» и «упражнение». Наиболее рассматриваемый T2DM был чем-то, что произошло позже в жизни, и, похоже, для них было мало личного смысла. Все участники заявили, что они попытаются изменить, если им сказали, что они подвергаются высокому риску, но менее половины фактически признали, что они подвергаются риску. Уменьшение оседлого поведения, в то время как новое для них, рассматривалось как нечто, что они хотели бы попробовать, хотя когда и где это было бы возможно, различалось между людьми. Групповое образование будет приемлемым, но к нему необходимо будет подойти и представить его таким образом, чтобы максимально увеличить посещаемость среди наиболее нуждающихся. Из качественной работы было ясно, что создание личного понимания факторов риска и последствий диабета в соответствии с общей идеей Левентала [21] было бы жизненно важно для успеха вмешательства.

Качественные результаты были использованы для адаптации образовательных программ PREPARE и DESMOND для снижения уровня малоподвижного поведения у молодых людей. Модификации учебных программ и разработка наглядных пособий контролировались исследователями, имеющими опыт в теории поведения, физической активности и сидячем поведении, диабетологах, медсестрах с диабетом, врача общей практики и диетолога. Для включения ключевых психологических теорий был разработан письменный учебный план (подробнее см. Ниже). Например, изменение поведения поощрялось посредством использования стратегий саморегулирования путем повышения уверенности субъектов в снижении малоподвижного поведения и поощрения их осведомленности о том, как сделать менее сидячие варианты более привлекательными и доступными, а также ограничить время в некоторые сидячие занятия в соответствии с теорией социальной когнитивной теории и поведенческим выбором.

Обе образовательные программы DESMOND и PREPARE объединили несколько взаимодополняющих теорий в своей основе, включая социальную когнитивную теорию Бандуры, с упором на центральные концепции самоэффективности (уверенность в поведении поведения), нацеливание на барьеры и саморегулируемое поведение [22]. Саморегулирование является ключом к успешному изменению поведения здоровья и, таким образом, является ключевым компонентом вмешательства STAND [23]. Кроме того, концепция намерений Gollwitzer [24] была еще одной важной основой для разработки успешных стратегий вокруг саморегулирования, таких как фокусирование на том, где, когда и как планировать поведение, чтобы закрыть разрыв между намерением и поведением [24]. Тесно связанная с этими теориями теория Behavioral Choice, в которой постулировалось, что выбор поведения является результатом доступности поведения и его подкрепляющей ценности [25].

Также важны представления о риске и убеждениях в отношении здоровья. В «Модели общего чувства» Левенталя постулируется, что индивидуумы концептуализируют идентифицированные угрозы для здоровья с точки зрения причины, последствий, идентичности, контроля / лечения и временной шкалы, связанной с угрозой, и что эти домены влияют на последующее поведение при поведении [21]. Эти представления о болезни и убеждения тесно связаны с изменением поведения здоровья у людей с T2DM [26].

Самоконтроль является ключом к успеху вмешательств по изменению поведения [22,23]. Исследовательская группа исследовала и пилотировала ряд потенциальных устройств для облегчения самоконтроля сидячего поведения. Была запрошена объективная мера оседлого времени, которая обеспечивала бы динамическую обратную связь для участников. Изучение оседлого поведения все еще развивается, и в то время было идентифицировано три устройства и которые были доступны для пилота: PAM Coach (Move2Health, Нидерланды: http://www.pam.com), ActivPAL (PAL Technologies Ltd., Глазго , Великобритания: http://www.paltechnologies.com) и устройства Gruve (MUVE, Inc., США: http://www.muveinc.com/gruve.asp). Устройство PAM измеряет различные уровни активности и преобразует их в «точки PAM». Однако обратная связь с экспериментальным тестированием показала, что устройство не было особенно интуитивно понятным в использовании и, что важно, оно не показывало времени, проведенного сидячим для самоконтроля. ActivPAL — это износоустойчивое устройство, которое определяет позу на основе наклона бедра и использует запатентованные алгоритмы (Intelligent Activity Classification), классифицирует активность во время пребывания сидящего / лежащего, стоящего или степпинга. Хотя обратная связь с этим устройством обеспечила надежную оценку времени, затраченного на сидение, использование этого устройства потребовало бы, чтобы участники регулярно инициализировали свой монитор и загружали свои данные с использованием дорогостоящего специализированного оборудования и программного обеспечения. Более того, самоконтроль поощряется до тех пор, пока участники желают в ходе судебного разбирательства. Обратная связь предполагает, что носить ActivPAL, прикрепленный к бедрам, может быть неудобно около 1 недели. Был сделан вывод о том, что activPAL более подходит как инструмент для исследователей, а не инструмент самоконтроля для участников. Тем не менее, команда признала потенциал ActivPAL и предпочла включить свое сидячее время в суд в качестве вторичного критерия результата. Однако в учебном семинаре участникам предоставляются персональные данные из ActivPAL. Это было достигнуто путем встречи с участниками по крайней мере за 1 неделю до семинара, чтобы проинструктировать их о том, как использовать устройство. Данные, используемые в ActivPAL, включают их общее время сидения, а также разбивку их сидений в течение дня. Затем на основе этой информации устанавливаются долгосрочные и краткосрочные цели, такие как таргетинг на меньшее, чем в тот день, когда сидение сильное и считается приемлемым для изменения.

Устройство Gruve представляет собой переносимый талией акселерометр, который следит за сидячим временем и данными, легко загружается на интерактивный веб-сайт Gruve. Это позволяет участникам просматривать и отслеживать прогресс во времени, проводимом сидячим. Время, проведенное сидячим, можно просматривать на ежедневных, еженедельных и ежемесячных графиках данных, позволяя участнику устанавливать и пересматривать личные цели. Кроме того, если участник оседлый в течение длительного периода времени, устройство будет вибрировать, чтобы уведомить их о том, что они были сидячими и достигли своей «точки сохранения энергии» (ECP). ECP отмечает точку, в которой организм переходит в пониженную скорость горения калорий после продолжительного периода оседлого поведения. Частота вибрации зависит от участников и зависит от информации о здоровье, вводимой каждым человеком. Функция вибрации действует как напоминание о том, чтобы стоять и двигаться, предоставляя полезные подсказки для изменения поведения. Экспериментальная работа с исследовательской группой и участниками исследования обеспечила положительные отзывы об этом устройстве и, следовательно, считалась наиболее подходящим устройством самоконтроля для этого исследования.

Разрешение на пилотное обучение было получено от местных трестов первичной медицинской помощи. Этическое одобрение было предоставлено Ноттингемским комитетом по этике исследований NHS для набора из более широкого сообщества. Были проведены три пилотных заседания — два участника были набраны через рекламные материалы, распространенные в университетском городе Лафборо, Великобритания, и один для участников, набранных из общей практики (GP) поблизости. Участники, набранные через набор персонала, были сами по себе. Участники, набранные из ГП, были идентифицированы путем поиска справочных систем GP для тех, кто отвечает критериям включения, за которым следует приглашение от своего врача общей практики. Курс структурированного образования был проведен в течение одной трехчасовой сессии двумя преподавателями, обучающимися по структурированному образованию через совместное сотрудничество DESMOND, включая обучение по изменениям, необходимым для работы с более молодыми взрослыми. Каждый пилотный сеанс наблюдался исследователем, обучавшимся в проведении учебных занятий и / или качественной методологии исследования. Исследователь записал личные наблюдения и провел полуструктурированные интервью с участниками в конце сессии. Участники также заполнили формы обратной связи. Разработка семинара — это итеративный процесс, включающий пилотную работу, обратную связь, пересмотр и дальнейшую пилотную работу.

В целом, пилотные образовательные сессии были хорошо приняты. Участники почувствовали, что у них больше понимания диабета и его факторов риска в результате использования курса и наглядных пособий. У некоторых участников были предложения по улучшению визуальных средств, которые были включены до начала РКИ. Участники оценивали свое личное время, сравнивая это с объективной обратной связью с устройством ActivPAL и обсуждая, как уменьшить время сидения. Участники заявили, что им нужно больше времени для планирования цели, поэтому мы обеспечили, чтобы это было встроено в программу. Некоторые считали, что преимущества упражнений следует уделять более пристальному вниманию в дополнение к преимуществам постоянного пребывания / сидения и, опять же, эта обратная связь использовалась для изменения образовательной программы. Обзор итогового мероприятия в области образования можно найти в таблице 1

Потенциальная схема курса структурированного образования STAND, который был доведен до участников вмешательства

Первичная гипотеза STAND RCT заключается в том, что структурированное образование уменьшит сидячий образ жизни у молодых людей с риском T2DM. Вторичная гипотеза заключается в том, что уменьшение сидячего поведения приведет к благоприятным изменениям в ключевых поведенческих и биологических маркерах риска T2DM.

Набираются молодые люди, которые рискуют разработать T2DM со всей Лестерширской и Юго-Восточной Мидлендской сети исследований диабета в Великобритании (см. Рис. 1). Критерии включения:

Схема потока RCT. a) Возраст 18-40 лет с ИМТ в области ожирения (≥ 30 кг / м2, ≥ 27,5 кг / м2 для южных азиатов).

b) Возраст 18-40 лет с ИМТ в диапазоне избыточного веса (≥ 25 кг / м2, ≥ 23 кг / м2 для южных азиатов) и с одним или несколькими дополнительными факторами риска развития диабета:

• семейная история диабета или сердечно-сосудистых заболеваний у родственника первой степени;

• предыдущий гестационный диабет;

• синдром поликистозных яичников;

• HbA1c ≥ 5,8% (из наших локальных данных по скринингу диабета с добавлением Leicester обрезание HbA1c на 5,8% обеспечило лучшую чувствительность и специфичность для диагностики преддиабета).

• Нарушение регуляции глюкозы (определено в соответствии с Всемирной организацией здравоохранения).

Критерии исключения включают значительную болезнь, использование стероидов, диабет, беременность или неспособность общаться на английском языке.

Участники в основном набираются из первичной медико-санитарной помощи в Лестере, Нортгемптоне и Кеттеринге, в районах Англии с различным этническим и социально-экономическим составом. Набор персонала координируется через Исследовательскую сеть первичной медицинской помощи в Ист-Мидленде и Южном Йоркшире. Для идентификации участников, которые соответствовали критериям включения, был проведен электронный поиск базы данных GP. Приглашения были отправлены ГП участникам, которые затем ответили непосредственно в исследовательскую группу.

Информация об исследовании также отправляется пациентам с диабетом, которые посещают местную больницу, просить их передать информацию об исследовании родственникам в возрасте 18-40 лет, которые могут быть заинтересованы в участии в исследовании. У нас было разрешение набирать участников из более широкого сообщества и местных предприятий, используя плакаты и медийные объявления.

Мы ожидали, что страдающие ожирением и избыточным весом 18-40 лет будут труднодоступными для группы, и поэтому мы предоставляем участникам 20 фунтов стерлингов за каждый визит в клинику в дополнение к возмещению командировочных расходов. Всех участников попросят подписать письменное информированное согласие.

Рандомизация (стратифицированная по возрасту, полу и этнической принадлежности) была создана независимым статистиком с использованием списка, созданного компьютером, и проводилась дистанционно. Участники посетили базовую ознакомительную поездку и затем были рандомизированы либо на контрольный (C), либо на вмешательство (I). Участники, рандомизированные в контрольную группу, получили информационную брошюру, в которой основное внимание уделялось основным заболеваниям, связанным с тем, что они подвержены риску Т2DM, важность увеличения физической активности и уменьшения сидячего поведения. Каждому человеку в группе вмешательства было предложено принять участие в образовательной программе группы STAND, организованной обученными преподавателями, разработанной на этапах 1 и 2.

Через шесть недель после учебного семинара к участникам интервенции обратились по телефону, чтобы обсудить прогресс, обсудить постановку целей и препятствия с целью поддержки поддержания изменений поведения. Была также обсуждена полезность устройства Gruve для самоконтроля. Текстовые сообщения также были направлены для поощрения соблюдения целей семинара и использования Gruve.

Первичный результат — уменьшение сидячего поведения, измеряемое акселерометром через 12 месяцев. Минимальное снижение оседлого поведения, которое давало бы полезные метаболические эффекты, не было определено. Данные поперечного сечения показали, что увеличение сидячего времени на 10% связано с увеличением окружности талии на 3,1 см и что сидячее время положительно связано с кластерным метаболическим риском [27]. Используя один и тот же набор данных, среднее сидячее время составляет 56,7 часа в неделю. Минимальное клинически важное различие составило бы 5,67 ч / неделю, сократив до 51,03 (SD 12,1). Размер выборки оценивается как 2 N = (4 (Za + Zb) 2s2) / d2 (где d — истинная разность между вооружениями, b — частота ошибок типа II, a — частота ошибок I типа). Альфа устанавливается при P = 0,05 (Za = 1,96) и мощности при 80% (b = 0,20, Zb = 0,842). Это приводит к требуемому N из 72 в каждой руке. Включение коэффициента отсева 20% дает окончательный N 89 за руку.

Исследование сообщается в соответствии с заявлением CONSORT для рандомизированных контролируемых исследований. Данные будут проанализированы на основе намерения к лечению (ITT). Будут вычисляться описательная статистика (средние значения и частоты). Гистограммы будут использоваться для выявления любых выбросов и для проверки нормальности. Моделирование ANCOVA будет использоваться для анализа различий между группами в изменении непрерывных показателей результата и логистической регрессии для анализа категориальных переменных.

Все первичные и вторичные показатели результатов регистрируются на учебных визитах в 0, 3 и 12 месяцев.

Первичный результат — снижение оседлого поведения через 12 месяцев, измеряемое объективно с использованием трехходового акселерометра Actigraph GT3X. Эти акселерометры были наиболее широко обоснованными и точными на рынке, хотя и для оценки физической активности, и они являются единственными коммерчески доступными акселерометрами, которые коррелируют с расходами на энергию, измеренными с помощью двойной меченной воды [28]. Однако недавние исследования также использовали это устройство для оценки времени в сидячем поведении, хотя по-прежнему обсуждаются точные подсчеты в минуту для использования в качестве представления времени в малоподвижном поведении [29,30]. Акселерометры могут дать оценку общего объема малоподвижного поведения, а также способны обнаруживать короткие, случайные разрывы в сидячем времени (<5 мин.), Что может быть нецелесообразно регистрироваться с помощью самоотчетных мер.

Участникам предлагается носить акселерометр на поясе (в правой передней вспомогательной линии) в течение десяти последовательных дней в часы бодрствования. ActiGraph был инициализирован временем начала и окончания и 5-секундной эпохой. «Действительный день» будет состоять не менее чем за 10 часов от данных о движении акселерометра, и участники будут иметь возможность исключить из анализа менее 4 дней (3 дня и 1 день выходного дня) действительного износа. Неиспользование будет определяться как строки «0». Основная мера результата — сидячее время, определяемое как время <100 отсчетов в минуту [29].

Физическая активность и положение тела (сидя, стоя, ступень) измеряются объективно с использованием акселерометров Actigraph и ActivPAL, а также посредством самоотчета с использованием краткой анкеты международной физической активности (IPAQ) [31]. Акселерометр Actigraph GT3X используется для измерения шагов в день, общего движения тела (количество в день) и времени в физической, умеренной и энергичной физической нагрузке, определяемой счетчиками в минуту с использованием точек разреза, предложенных Freedson et al. [32]. ActivPAL — это нагруженный бедрами акселерометр и инклинометр, который измеряет угол бедренной кости, обеспечивая данные о позе участника (т. Е. Сидя или лежащие против стояния) и время, проведенное в сидячем поведении (сидя или лежа). Было показано, что activPAL является действенным и надежным инструментом для оценки сидения у взрослых [33-35]. ActivPAL носят на бедре в течение того же 10-дневного периода, что и акселерометр. Короткий «последний-семидневный» формат самонаведения IPAQ используется как показатель самообновления физической активности и времени ожидания. Эта анкета представляет собой всеобъемлющую меру мероприятий средней и сильной интенсивности, проводимых в течение более 10 непрерывных минут работы, дома, в качестве транспорта и во время досуга. Было показано, что IPAQ имеет разумную достоверность по сравнению с данными акселерометра (ρ ~ 0,4) и надежностью тестируемого повторения (ρ ~ 0,7) в Великобритании при использовании в качестве меры общей физической активности умеренной интенсивности и интенсивной интенсивности [36]. Надежность и обоснованность вопросов, связанных с IPAQ в выборке из четырех стран, были приемлемыми, с проверкой действительности на акселерометрах [31].

Участникам предлагается посещать каждую клиническую сессию измерения после 12-часового ускорения и 24 часа, избегая интенсивных физических упражнений. Контроль глюкозы и чувствительность к инсулину оценивают, используя стандартную лабораторную методологию для глюкозы натощак, 2-часовой пост-глюкозы, инсулина натощак и HbA1c. Общий холестерин в сыворотке, холестерин ЛПВП и триглицериды; функции печени, мочевины и креатинина и витамина D. Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) оценивается с использованием уравнения Фридевальда [37]. Сыворотку собирают и замораживают для последующего анализа воспалительных биомаркеров (hsCRP, TNF alpha, sIL-6 и sIL-6R) и хранят до тех пор, пока не будут собраны полные образцы образцов для участника, когда все временные точки анализируются, (для образцов морозильной камеры по запросу).

Артериальное давление измеряется в положении сидя (Omron, Healthcare, Henfield, UK); получены три измерения и используется среднее из последних двух измерений. Другие меры включают процент массы тела и жировых отложений (Tanita BC 420SMA, Tanita, West Drayton, UK), окружность талии (середина между нижней реберной маркой и подвздошным гребнем) и высота до ближайших 0,1 кг, 0,5% и 0,5 см соответственно , Информация о текущем статусе курения, истории болезни и медикаментов, семейной истории и этнической принадлежности получена путем самоотчета.

Некоторые важные психологические переменные измеряются для определения того, опосредуется ли какой-либо эффект вмешательства целевыми теоретическими конструкциями или получены ли важные психосоциальные результаты. Собранные данные включают качество жизни [38], восприятие болезни с использованием опросника «Краткая болезнь» [39], самоэффективность [40], усталость и сон [41,42], а также тревожность и депрессия с использованием шкалы тревожности больного и депрессии [43 ].

Насколько нам известно, проект STAND — это первое испытание в Великобритании, направленное на изменение поведения сидячих людей в группе молодых людей, которым угрожает T2DM. В ходе судебного разбирательства сообщается о программах изменения поведения для групп риска и обеспечивает новое новое направление изменения поведения наряду с более традиционным подходом к поощрению увеличения средней и сильной физической активности. Полученные результаты обеспечат платформу для разработки целого ряда будущих междисциплинарных мероприятий в этой быстро растущей группе высокого риска.

ИМТ: индекс массы тела; DESMOND: образование диабета и самоконтроль для постоянного и нового диагноза; ГП: общая практика / врач общей практики; IPAQ: вопросник по международной физической активности; LPL: липопротеин липаза; MRC: Совет медицинских исследований; МРТ: магнитно-резонансная томография; ПОДГОТОВЬТЕ: подготовка и поощрение докризисного риска и рекомендации по физической активности; RCT: рандомизированное контролируемое исследование; СТЕНД: Сидячее время и диабет; T2DM: сахарный диабет 2 типа.

Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.

Первоначальные идеи предложений исследования проводились SJHB, MD, TG, KK, MN и TY. EW и CE участвовали в разработке, управлении и координации исследования и составили рукопись. Все участвовали в пересмотре содержания рукописи. Все авторы читали и одобрили окончательный вариант рукописи.

Доступ к этой публикации можно получить здесь:

хттп://ввв.биомедцентраль.ком/1471-2458/11/908/препуб

Мы хотели бы отметить следующих людей, которые собрали данные или внесли свой вклад в исследование: Жанетт Барнетт, Пол Брей, Джейн Брела, Лесли Брайант, Хизер Дейли, Джейн Хилл, Джанет Джарвис, Чампа Мерри, Мо Радиа, Джейсон Ригби , Лотарингия Мартин Стейси, Вайтехи Шанмугам, Мартина Шарман, Жак Титрон, Сиан Уильямс. Исследование STAND — это исследование, финансируемое MRC (NPRI) (проект № 91409). Фундер не играл никакой роли в сборе данных, анализе или подготовке рукописей.

Комментариев нет.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *