Нажмите "Enter", чтобы перейти к контенту

Программное обеспечение Diabeo, обеспечивающее индивидуальные дозировки дозы инсулина в сочетании с поддержкой телемедицины, улучшает уровень HbA1c у пациентов с диабетом с плохо контролируемым типом 1

The Diabeo Software Enabling Individualized Insulin Dose Adjustments Combined With Telemedicine Support Improves HbA1c in Poorly Controlled Type 1 Diabetic Patients
Источник: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3041176/

J.-L.B. и A.P. внесли одинаковый вклад в эту работу.

Чтобы продемонстрировать, что программное обеспечение Diabeo, обеспечивающее индивидуальную корректировку дозы инсулина в сочетании с поддержкой телемедицины, значительно улучшает HbA1c у пациентов с диабетом с низким уровнем контроля.

В шестимесячном открытом многоцентровом исследовании с открытой меткой взрослые пациенты (n = 180) с диабетом 1 типа (> 1 год) в режиме базально-болюсного инсулина (> 6 месяцев) с HbA1c ≥8% , были рандомизированы на обычное ежеквартальное наблюдение (G1), использование на дому смартфона, рекомендующего дозы инсулина с ежеквартальными визитами (G2), или использование смартфона с короткими телеконсультациями каждые 2 недели, но без посещения до конца (G3).

Шесть месячных HbA1c в G3 (8,41 ± 1,04%) был ниже, чем в G1 (9,10 ± 1,16%, P = 0,0019). G2 показал промежуточные результаты (8,63 ± 1,07%). Система Diabeo дала улучшение контроля HbA1c на 0,91% (0,60; 1,21) и снижение 0,67% (0,35; 0,99) при использовании без телеконсультации. Не было различий в частоте гипогликемических эпизодов или в медицинское время, проведенное для стационарных или телефонных консультаций. Тем не менее, пациенты в G1 и G2 провели почти 5 часов больше, чем пациенты G3, посещающие больничные визиты.

Система Diabeo значительно улучшает метаболический контроль у пациентов с хроническим, плохо контролируемым диабетом типа 1, не требуя больше времени на лечение и при более низкой общей стоимости для пациента, чем обычная помощь.

HbA1c остается неудовлетворительной у многих пациентов с диабетом 1-го типа с уровнями, последовательно превышающими 8,0%, несмотря на тесный мониторинг и участие в образовательных программах, а Американская диабетическая ассоциация (ADA) рекомендовала терапию диабета 1-го типа (базальный и прандиальный аналоговый инсулин, ежедневные инъекции [MDI] или инсулиновая помпа) (1-3). Прандиальный инсулин должен быть скорректирован в соответствии с потреблением углеводов, предварительным уровнем глюкозы в крови и ожидаемой физической активностью (4). Основными причинами этих неудовлетворительных результатов являются: пациент с трудом справляется с ограничениями заболевания; затруднение применения комплексного определения необходимого количества прандиального инсулина, приводящее к неправильным дозам инсулина и, следовательно, к гипо- или, чаще, гипергликемии; наконец, пациентам может быть трудно выполнить запланированные визиты врачей, так как им необходимо взять выходной для своего медицинского визита. Другая трудность возникает из бумажного дневника пациента, который в настоящее время является обычным инструментом обмена данными между пациентами и диабетологами. Он часто воспринимается как скучный документ и поэтому может быть плохо заполнен. В таких случаях диабетолог имеет ограниченную информацию, чтобы рекомендовать соответствующую дозу инсулина. Измерения уровня глюкозы в крови, хранящиеся в памяти измерителя пациента, мало полезны без достоверной информации о времени и содержании пищи, физической активности или вводимых дозах инсулина.

Мы создали систему Diabeo для преодоления некоторых из этих препятствий. Diabeo — это программное обеспечение, загруженное на смартфоны с подключением к Интернету, которое предоставляет пациенту: 1) болюсные калькуляторы с использованием проверенных алгоритмов, с учетом потребления углеводов, предварительного глюкозы в крови и ожидаемой физической активности, сообщаемой пациентом; 2) плазменные глюкозные мишени; 3) автоматические алгоритмы для корректировки соотношения углеводов и базальных инсулинов или базальных скоростей насоса, когда уровень глюкозы в плазме крови после приема пищи или натощак снижается; 4) передача данных на компьютеры медицинского персонала через Службу общего пакетного радио и защищенные веб-сайты, чтобы обеспечить возможность дистанционного телемониторинга и телеконсультаций. Одно экспериментальное одноцентровое исследование продемонстрировало осуществимость, безопасность и точность Diabeo (5). Целью этого исследования было оценить эффективность системы Diabeo в улучшении метаболического контроля хронического, плохо контролируемого диабета типа 1.

Участникам было более 18 лет, диабет 1-го типа, по крайней мере, 1 год, и лечился базовым болюсным режимом инсулина в течение как минимум 6 месяцев либо с MDI, либо с насосом. Они имели право на исследование, если их последние значения HbA1c в течение года до и при входе в исследование составляли ≥8,0%. Участникам было предложено проводить по крайней мере два самоконтроля плазменной глюкозы (SMPG) каждый день во время исследования. Критериями исключения были участие в образовательной программе для диабета в течение 3 месяцев до начала исследования или клиническое состояние, требующее от пациента более тщательного наблюдения, чем запланированные ежеквартальные визиты. Все участники предоставили письменное согласие до начала любых учебных процедур. Протокол, формы согласия и информационные листы пациентов были одобрены комитетом по этике медицинского университета в Париже VI.

Это исследование состояло из шестимесячного рандомизированного открытого исследования с параллельной группой, в котором участвовали 17 больничных центров во Франции. Участники были случайным образом распределены по трем группам одинакового размера. Участники контрольной группы (G1) не имели электронного регистрационного журнала, но сохраняли свой бумажный журнал, и им было предложено принять участие в двух последующих визитах в больницу через 3 и 6 месяцев. Участники, рандомизированные для группы G2, получили смартфон, загруженный программным обеспечением Diabeo. Они не использовали вариант телеконсультации, но запланированные визиты на личную встречу запланированы на 3-й и 6-й месяц. Участники, рандомизированные для группы G3, получили смартфон с программным обеспечением Diabeo. Никаких последующих посещений больниц не планировалось до конечной точки в 6-м месяце, но телеконсультации по телефону были запланированы каждые 2 недели. Данные о SMPG, диете и инсулине Участника автоматически загружались смартфоном на защищенный сайт, где они были доступны исследователям в любое время, в том числе во время телеконсультаций. Телеконсультации проводились как с пациентами, так и с врачами перед их компьютерами или смартфоном, отображающими данные прошлых недель и сосредоточенными на корректировках дозы инсулина и мотивационной поддержке. Рандомизация проводилась с использованием веб-системы. Данные были собраны в форме электронного отчета (Clininfo, Lyon, France). Исследование началось в сентябре 2007 года и завершилось в апреле 2009 года.

Программное обеспечение Diabeo представляет собой болюсный калькулятор с проверенными алгоритмами (5) с учетом уровня SMPG перед едой, подсчетами углеводов и запланированной физической нагрузкой. В систему для каждого пациента вводятся параметры, индивидуально предназначенные для корректировки дозы прудового и базального инсулина. Если постпреломленный SMPG или постпрандиальный SMPG не соответствуют целевым уровням, система может предложить корректировки для соотношения углеводов, дозы длительного инсулина аналога или базовых скоростей насоса. Программное обеспечение Diabeo было отредактировано Voluntis (Париж, Франция) в сотрудничестве с CERITD.

Основным результатом эффективности был уровень HbA1c в конечной точке. Высокоэффективные жидкостные хроматографические анализы HbA1c проводились на начальной и конечной точке больничного участка. Вторичные конечные точки эффективности включали изменение уровня HbA1c от базовой линии до конечной точки, долю пациентов, достигших цели HbA1c ниже 7,5%, изменение частоты SMPG, изменение качества жизни (QOL) и удовлетворенность, оцениваемую диабетом Анкетные данные о состоянии здоровья и диабете QOL, количество времени, проведенное следователями, которые проводят личные визиты или телеконсультации, а также участники, посещающие посещения больниц (6,7). Для участников G2 и G3 удовлетворенность системой Diabeo и их готовность продолжить работу в конце исследования оценивали по конкретному вопроснику.

Переменные безопасности включали основные эпизоды гипогликемии, определяемые как требующие помощи третьей стороны, и незначительные эпизоды гипогликемии, определяемые как симптоматическая, несеверная гипогликемия, сообщенная участником в течение 14 дней до начала базовой и конечной точек.

Чтобы обнаружить разницу в HbA1c на 0,7% на 6-м месяце (с базовым средним значением ± SD от 9,0 ± 1,2%), в каждой группе требовалось 48 испытуемых, чтобы получить 80% -ную мощность с двухсторонним тестом. Чтобы сохранить риск ошибки на 0,05, мы использовали уровень значимости для P = 0,017 (корректировка Бонферрони для множественных сравнений в первичной конечной точке); 180 субъектов были зачислены и рандомизированы на три группы. Результаты эффективности были проанализированы на основе намерения к лечению. Категориальные данные были выражены как частоты и проценты; количественные данные были выражены как средства и стандартное отклонение. Использовались тесты Крускала-Уоллиса и Манна-Уитни с α-регулировкой, предполагающие распределение без гауссова. Первичная конечная точка HbA1c на 6-м месяце была проанализирована с помощью тестов Kruskal-Wallis и Mann-Whitney с α-регулировкой (α / 3) для групповых сравнений. Анализ ANCOVA использовался для подтверждения результатов на первичной конечной точке, уровень HbA1c через 6 месяцев, с учетом возраста и HbA1c на исходном уровне в виде ковариатов. Отсутствующие данные были вменены в последнее наблюдение, перенесенное вперед. С самого начала было решено, что для таких пациентов отсутствующие значения могут быть заменены измерениями HbA1c, выполненными в 6-м месяце в частной лаборатории, при условии, что верхний предел нормального диапазона составляет ≤6,0%. Если результат не был получен в течение 6-го месяца, использовался HbA1c, измеренный на 3-м месяце. Аналогичным образом анализировались вторичные количественные результаты. Было рассчитано число пациентов, которым необходимо лечить, и размер эффекта с CI 95%. Размер эффекта Cohen d определяется как разница между двумя средствами (месяц 0 и месяц 6), деленная на объединенное стандартное отклонение для данных.

Все анализы были выполнены с использованием Stata 10.1 (StataCorp, College Station, TX).

Мы случайным образом назначили 180 участников группам G1 (n = 61), G2 (n = 60) и G3 (n = 59). Для 162 пациентов для анализа конечных точек было доступно измерение HbA1c в больнице; для остальных 11 пациентов использовался суррогат: отсутствующие значения были заменены либо измерениями HbA1c, выполненными в 6-м месяце в частной лаборатории, при условии, что верхний предел нормального диапазона был ≤6,0% (n = 6). Если на 6-й день не было найдено результата, использовались измерения HbA1c на 3-м месяце (n = 5). Семь участников были потеряны для наблюдения и / или отсутствовали данные HbA1c на 6-м месяце (рис.1). Таким образом, мы проанализировали 173 участников для их основного результата конечной точки на 6-м месяце.

Пробный профиль.

Хотя основным критерием включения был HbA1c ≥8%, 10 участников были включены с HbA1c ниже 8%. Эти участники были равномерно распределены между тремя группами; их данные были сохранены для анализа. Характеристики исследуемой популяции показаны в таблице 1 и хорошо сопоставлены между группами.

Демографические и базовые характеристики

Данные — это средства ± SD или n (%).

Среднее значение HbA1c составляло 9,07 ± 1,07% на исходном уровне, как и в течение 1 недели (9,04 ± 0,80%) и 3 месяца (9,34 ± 1,34%). Между группами не наблюдалось разницы. Эти значения согласуются с плохо контролируемым хроническим диабетом. Конечная точка HbA1c была выше в G1 (9,10 ± 1,16%), чем в G2 (8,63 ± 1,07%, P = 0,022) и G3 (8,41 ± 1,04%, P = 0,0019). После корректировки для нескольких сравнений (α ‘= 0,017) разница между значениями конечной точки G1 и G2 больше не была статистически значимой; однако разница между G1 и G3 оставалась значительной. Предыдущие результаты оставались значительными после корректировки по возрасту и HbA1c на исходном уровне (дополнительная таблица 1). Аналогичные результаты были получены при анализе лабораторных лабораторных измерений 162 HbA1c, которые были доступны в конечной точке, до замены отсутствующих данных. Улучшение значений HbA1c наблюдалось уже в 3-м месяце (рисунок 2A). Разница в снижении HbA1c была очень значительной (P <0,001) между G1 и G2 (0,67% [0,35-0,99]) или G3 (0,91% [0,60-1,21]), но не между G2 и G3 (фиг.2B и дополнительная Таблица 2). Размер эффекта был низким в G1 (0,17 [-0,19-0,53]), медиана в G2 (0,47 [0,09-0,84]) и большая (0,66 [0,28-1,04]) в G3.

Эффективность электронного журнала — телеконсультация. A: значения HbA1c (среднее значение ± SE), от 3 месяцев до базовой линии до 6 месяца. * P = 0,0103, ** P = 0,0019 по сравнению с контрольной группой. B: Изменение значений HbA1c (означает ± SE) от базовой линии до 6-го месяца.

Доля участников, достигших целевого показателя HbA1c ≤7,5% в конечной точке, составляла 17% (n = 10) в G3, 6,7% (n = 4) в G2 и 1,6% (n = 1) в G1. Разница между G3 и G1 была очень значительной (P = 0,007). Число пациентов, которым необходимо лечиться, было семь для G3 и 20 для G2. Среднее количество ежедневных SMPG за 14 дней до месяца 0 составляло 3,29 ± 1,44 и не отличалось значительно между группами. Чуть более высокая суточная частота SMPG наблюдалась за 14 дней до посещения конечной точки (3,57 ± 1,35, P = 0,036), но с аналогичным увеличением в трех группах и без различия частоты SMPG между группами. Между увеличением частоты SMPG и улучшением HbA1c не было достоверной связи. Однако мы обнаружили отрицательную корреляцию между HbA1c и фактической частотой SMPG для участников G3 (r = -0,34, P = 0,018). Уровень HbA1c существенно не различался в каждой группе между MDI и непрерывной подкожной инфузией инсулина. Существенных изменений дозы инсулина между группами не было (дополнительная таблица 5).

Частота симптоматических, несеверных эпизодов гипогликемии, сообщенная участниками за 14 дней до посещений, не отличалась между группами в конечной точке (4,6 ± 4,0) и не увеличивалась с исходных значений (3,7 ± 3,2). Три участника G1 и G2, а также один участник G3, испытали серьезные эпизоды в течение 6 месяцев исследования. Частота этих эпизодов не отличалась от частоты, зарегистрированной за год, предшествующий исследованию.

QOL на исходном и конечном точках, определяемые оценкой удовлетворенности в диабете QOL и анкетами профиля здоровья диабета, не отличались между группами (дополнительная таблица 3 и дополнительная таблица 4). На 6-м месяце 67% участников G2 и 75% участников G3 заявили, что они хотели продолжить работу с системой для повседневного наблюдения по согласованию со своим врачом. Единственное различие между пациентами, желающими продолжить работу с Diabeo, было лучшим улучшением HbA1c в конечной точке (8,39 ± 1,05 против 8,80 ± 1,02, P = 0,033) у тех, кто хотел продолжить. Исследователи (77%) сказали, что они удовлетворены или очень довольны Diabeo.

Чтобы оценить время, проведенное врачами, оказывающими помощь пациентам, мы зафиксировали продолжительность посещений на 3-м и 6-м месяце в G1 и G2 и продолжительности телеконсультаций в G3. Средняя продолжительность времени, проведенного во время наблюдения, составила 70 ± 31 мин в G1 и 70 ± 22 мин в G2, за два визита и 72 ± 30 мин в G3, для телеконсультаций (среднее число телеконсультаций: 8,7 ± 4,9 средняя продолжительность для одного телеконсультации: 7,4 ± 3 мин). Не было никакой разницы между тремя группами за общее время, затрачиваемое на последующее наблюдение, будь то лицом к лицу или по телефону. Однако для участников G1 и G2 участниками G1 и 288 ± 218 минут были потрачены дополнительные 274 ± 178 мин для G2, которые направлялись в больницу и из нее, выполняли административные процедуры и время ожидания, тогда как участники G3 теряли сверхурочную работу , Примечательно, что для программного обеспечения не требуется больше времени для лечения диабета. Основное дополнительное время объединило запуск программного обеспечения на смартфоне, ввод значения глюкозы в крови, потребление углеводов из пищи и чтение рекомендации по дозировке программного обеспечения: в целом это заняло менее 10 с. Передача данных через общую службу пакетной радиосвязи на веб-сайт была автоматической и мгновенной.

Мы включили пациентов с хроническим, плохо контролируемым диабетом типа 1, несмотря на усиленный режим инсулина. Использование системы телемедицины Diabeo привело к снижению HbA1c на 0,9% по сравнению с контролем. Улучшения в HbA1c такого масштаба редко достигаются при испытаниях на диабет 1 типа. Например, аналогичные пациенты продемонстрировали улучшение HbA1c только на 0,6% после использования устройства непрерывного контроля крови (8). Мы получили 10% -ное снижение уровня HbA1c от исходного уровня (-0,90%). Предыдущие результаты исследований по борьбе с сахарным диабетом и осложнений / эпидемиологии диабетических вмешательств и осложнений (DCCT / EDIC) свидетельствуют о том, что такое снижение уровня HbA1c на 10% может привести к 39% -ному снижению прогрессирования ретинопатии и 25% -ному снижению количества микроальбуминурии в диабет 1 типа (9). В отличие от DCCT, это улучшение не было связано с увеличением частоты гипогликемии в исследовании TeleDiab-1.

Многие системы телемедицины были протестированы на диабет типа 1 или типа 2. Они основаны на передаче данных о пациентах, в основном измерениях уровня глюкозы в крови, лечении, диете или образе жизни, по телефону или в Интернете. Обратная связь от диабетолога, педагога-медсестры или диетолога для корректировки лечения затем предоставляется, как правило, с задержкой по телефону, SMS или электронной почте. Влияние на уровни HbA1c часто вызывает разочарование: метаанализ девяти рандомизированных исследований продемонстрировал незначительное снижение уровня HbA1c на 0,11% (10). Другое исследование, объединившее данные шести рандомизированных исследований, дало аналогичные результаты (11). Совсем недавно метаанализ, включающий новые исследования, продемонстрировал статистически значимые преимущества, но со скромным средним снижением уровней HbA1c (-0,21%) (12). Эти три метаанализа включали сочетание диабета типа 1 и диабета типа 2. При рассмотрении телеустройства только при диабете 1-го типа метаанализ, включающий восемь исследований, не выявил значительного улучшения HbA1c (13). Большинство систем были основаны на электронной передаче данных о глюкозе крови, с задержкой и трудоемкой обратной связью со стороны медицинского персонала.

Наше большое многоцентровое исследование — первое исследование, демонстрирующее такое значительное улучшение HbA1c с использованием телемедицинской системы при плохо контролируемом диабете типа 1.

Система Diabeo также была полезной в отношении медико-экономических факторов: пациенты G1 и G2 потеряли более половины рабочего дня, путешествуя для посещения больницы, в то время как пациенты G3 экономили время и деньги, потраченные на поездки туда и обратно; общее время проведения консультаций с диабетологом не отличалось от времени, затраченного на обычную помощь.

В нашем исследовании есть некоторые ограничения. Из-за двух компонентов вмешательства с системой Diabeo — программного обеспечения и частых контактов — две группы пациентов были включены в проект исследования. Больные G2, которые использовали программное обеспечение без телеконсультаций, демонстрировали промежуточные результаты, что иллюстрирует часть программного обеспечения как таковое; Больные G3 показали, что можно получить с обоими. Дизайн исследования, включающий четвертую группу с каждыми двухнедельными контактами без программного обеспечения, был бы интересной группой, в которой можно было бы оценивать частые телефонные контакты. Но чтобы быть эффективным, такое вмешательство потребовало бы длительных телефонных консультаций для сбора данных пациентов. Это потребовало бы много времени для поставщика медицинских услуг, как продемонстрировано Thompson et al. (14) и, следовательно, нереалистично. Несмотря на то, что уровень HbA1c снизился в среднем на 0,9% у пациентов G3, довольно немногие пациенты (17%) достигли удовлетворительного контроля с HbA1c <7,5%. Это связано с тем, что исследование было проведено у пациентов с хронически низким гликемическим контролем и высоким значением HbA1c на исходном уровне (9,07 ± 1,07%). Можно ожидать лучших результатов в подгруппе пациентов с HbA1c <8,0%, так как это будет оценено в большом когортном исследовании, запланированном во Франции в будущем.

Гипотетически, успех системы Diabeo обусловлен двумя его компонентами: во-первых, устройством реального времени для расчета дозы инсулина; и, во-вторых, передача данных, позволяющая осуществлять телемониторинг и итеративные короткие телеконсультации. Пациенты, использующие оба компонента, имели значительно более низкий уровень HbA1c, чем контрольные пациенты, независимо от проведенного анализа, как для полной популяции, так и для данных по каждому протоколу.

Улучшение произошло не из-за увеличения частоты SMPG. Интересно, что корреляция между частотой SMPG и HbA1c была обнаружена только среди участников G3, предполагая, что информация, предоставленная SMPG, должна быть надлежащим образом проанализирована, чтобы влиять на HbA1c. Таким образом, основным преимуществом системы Diabeo является правильная интерпретация данных и точный расчет рекомендуемой дозы инсулина. Пациент, поддерживаемый посредством коротких телефонных консультаций два раза в месяц, повышал благотворное влияние этой системы. Эти короткие и эффективные телеконсультации, ориентированные на корректировку терапии инсулином, были возможны благодаря способности передавать полные и хорошо структурированные данные.

Это крупное многоцентровое исследование является первым телемедицинским исследованием, демонстрирующим такое значительное улучшение в HbA1c с использованием системы телемедицины при плохо контролируемом диабете типа 1 без увеличения времени или затрат на медицинское обслуживание. Некоторые исследования телемедицины у пациентов, получавших инсулин, продемонстрировали значительное улучшение HbA1c, но с большим увеличением времени, связанного с телефонными консультациями (13,14). Другие исследования были посвящены электронной передаче данных о глюкозе крови, но с неэффективной задержкой обратной связи (15,16) вместо консультирования в режиме реального времени для адаптации дозы инсулина.

Пациенты, рассматриваемые для этого исследования, были подмножеством пациентов с хроническим, слабо контролируемым диабетом. Возраст или уровень образования не были предсказаны успехом. Пациентам не нужно быть молодым или иметь высокий уровень образования, чтобы иметь возможность использовать телемедицинские системы, такие как Diabeo. Тем не менее, пациенты должны быть знакомы со смартфоном и должны быть готовы его использовать. Лучшие результаты были получены у пациентов, которые хотели продолжить работу с системой в конце исследования, несмотря на то, что им пришлось заплатить за это. Вопрос о сохранении этих результатов более 6 месяцев и о расширении таких результатов для других групп пациентов с разным возрастом, с более низким уровнем образования (56% имели высшее образование, и только 21% имели «колледж или меньше» в нашем исследовании) , при меньшем использовании насоса или при диабете типа 2, нуждающемся в базовом болюсном режиме, необходимо оценивать в большом когортном исследовании, которое планировалось во Франции с более длительным периодом наблюдения.

Система Diabeo теперь доступна для рутинного лечения диабета типа 1 во Франции. Будущие улучшения будут включать списки продуктов с картинками, чтобы облегчить подсчет углеводов, который был описан для Diabetes Interactive Diary. Недавно было показано, что использование этого дневника улучшает некоторые аспекты QOL пациентов (17). Возмещение средств медицинским страхованием остается препятствием в распространении телемедицинской системы. В настоящее время наш судебный процесс является веским основанием для поощрения одобрения таких телемедицинских систем страхованием.

Клинические испытания reg. нет. NCT00629304, hospitaltrialss.gov.

Эта статья содержит дополнительные данные в Интернете по адресу http://care.diabetesjournals.org/lookup/suppl/doi:10.2337/dc10-1259/-/DC1.

* Полный список соавторов исследовательской комиссии TeleDiab доступен в дополнительных данных онлайн.

Voluntis предоставил программное обеспечение Diabeo, а Orange (Париж, Франция) предоставил смартфон и телефонные линии; санофи-авентис (Бриджуотер, Нью-Джерси) и CERITD финансировали исследование. CERITD — некоммерческий клинический центр трансляционных исследований, расположенный в больнице Корбейль (Корбей-Эссоннес, Франция). CERITD был полностью вовлечен в разработку и координацию исследования. Voluntis, Orange и санофи-авентис не участвовали в разработке дизайна, сборе данных или анализе. Координация исследований, мониторинг посещений, управление данными и ввод данных из анкет пациентов и анализ данных выполнялись независимо Центром клинических исследований в Гренобле. G.C. и научный комитет TeleDiab-1 имел полный доступ к данным и окончательную ответственность за содержание статьи. Это исследование спонсировалось санофи-авентис, апельсин и CERITD. Финансовые раскрытия приводятся в дополнительных данных. Никаких других потенциальных конфликтов интересов, имеющих отношение к этой статье, не сообщалось.

G.C. имел полный доступ ко всем данным в исследовании и берет на себя ответственность за целостность данных и точность анализа данных, способствовал изучению концепции и дизайна, написал статью и получил финансирование. P.-Y.B. способствовали изучению концепции и дизайна и критическому пересмотру статьи; полученных, проанализированных и интерпретированных данных; и написал статью. Доктор богословия способствовали изучению концепции, разработке и анализу данных. A.C. приобрела данные и внесла свой вклад в критический пересмотр статьи. S.F. способствовал изучению концепции и дизайна и написал статью. P.S.-B. полученные данные и способствовали критическому пересмотру статьи и административной, технической или материальной поддержке. ДО НАШЕЙ ЭРЫ. полученные данные и способствовали критическому пересмотру статьи. В.М. способствовали изучению концепции и дизайна, а также к критическому пересмотру статьи и полученным данным. В цитированном месте полученных, проанализированных и интерпретированных данных, а также способствовали критическому пересмотру статьи и административной, технической или материальной поддержке. А. Ф. получил данные и написал статью. J.-L.B. способствовали изучению концепции и дизайна, а также к критическому пересмотру статьи. A.P. приобрела, проанализировала и интерпретировала данные и способствовала критическому пересмотру статьи.

Авторы хотели бы поблагодарить Лиди Канипел от CERITD за помощь в исследовательской комиссии TeleDiab 1 и Myriam Haddouche и Carole Rolland из CIC-INSERM, Университетской больницы Гренобля, за участие в управлении исследованием.

Комментариев нет.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *