Нажмите "Enter", чтобы перейти к контенту

Автоматизированное текстовое сообщение в режиме реального времени в качестве средства для быстрого выявления пациентов с острым инсультом для клинических испытаний

Automated real-time text messaging as a means for rapidly identifying acute stroke patients for clinical trials
Источник: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4133070/

Привлечение пациентов, перенесших инсульт, в острые клинические испытания, является сложной задачей из-за срочности клинического диагноза, лечения и включения в исследование. Автоматизированные оповещения, которые позволяют выявить пациентов с чрезвычайной ситуацией, могут повысить эффективность проб. Главные цели этого проекта заключались в создании автоматизированной системы обмена текстовыми сообщениями в реальном времени, чтобы немедленно информировать врачей пациентов с подозрением на инсульт и проверить его осуществимость в условиях чрезвычайной ситуации.

Электронный стандартизованный алгоритм инсульта (SSA) был внедрен в клиническую информационную систему (CIS) и связан с удаленной системой сбора данных. В течение 10 минут после документирования и хранения базовой информации в СНГ было отправлено текстовое сообщение для пациентов с подозрением на инсульт и отправлено специальному лечащему врачу. Каждое текстовое сообщение предоставляло анонимную информацию о точном отделении и подразделении, дату и время приема, возраст, пол и национальный институт шкалы инсульта (НИУСС) пациента. Вся необходимая информация, необходимая для генерации текстового сообщения, уже доступна: рутинные процессы в отделении неотложной помощи не были затронуты автоматической системой обмена текстовыми сообщениями в реальном времени. Система тестировалась на три 4-х недельных периода. Осуществимость анализировалась на основе количества пациентов, правильно идентифицированных SSA и времени от двери до сообщения.

Всего было получено 513 текстовых сообщений для пациентов с подозрением на инсульты (средний возраст 74 года (19-106), 50,3% женщин, медиана NIHSS 4 (0-41)), что составляет 96,6% всех случаев. Для 48,3% этих текстовых сообщений базовая документация была завершена менее чем за 1 час, и текстовое сообщение было отправлено в течение 60 минут после приема пациента.

Система оказалась стабильной при создании текстовых сообщений, использующих CIS на базе CIS, для выявления пациентов с острым инсультом. Система работала с информацией, которая регулярно документируется и не привела к увеличению рабочей нагрузки. Задержки между поступлением пациентов и текстовым сообщением были вызваны задержкой завершения базовой документации. Чтобы использовать автоматическую систему обмена текстовыми сообщениями в реальном времени для немедленного выявления пациентов с чрезвычайными ситуациями, подходящих для испытаний на острый инсульт, дальнейшая разработка должна быть направлена ​​на устранение задержек в документации для SSA в отделении неотложной помощи.

Эффективная терапия острого инсульта ограничивается первыми часами после начала инсульта. После прибытия в больницу диагностический рабочий процесс имеет наивысший приоритет, и лечение необходимо начать как можно скорее
[1]. Острые испытания на лечение предлагают дополнительные терапевтические возможности для пациентов с инсультом. Однако для персонала больницы выявление пациентов, которые отвечают критериям отбора для испытаний на острые инсульты в течение нескольких минут, может быть сложным
[1, 2]. Даже в активных академических центрах число подходящих пациентов ограничено
[3, 4], и только одна треть острых клинических испытаний набирает целевое количество пациентов в течение первоначально запланированного времени
[5]. Таким образом, совершенствование процесса рекрутинга имеет первостепенное значение. Недостаток времени в условиях чрезвычайной ситуации является одним из препятствий для выявления пациентов с острым испытанием
[6].

Для улучшения пробной работоспособности в нашей больнице была создана специальная испытательная группа, включая опытных врачей и помощников по проведению судебных разбирательств. В клинических испытаниях команда рекрутирует около 500 пациентов в год. таблицы
1,
2 и
3 содержат подробную информацию о соответствующих исследованиях и их соответствующих ставках включения. Таблица 1
Количество исследований, проведенных группой по исследованию инсульта в год

Количество пациентов, набранных пробной группой в год

Число пациентов, набранных группой проб, классифицированных по времени начала симптомов

Чтобы убедиться, что дежурный врач-испытатель быстро уведомляется о прибытии пациента в отделение неотложной помощи (ED), мы внедрили автоматизированный скрининг-инструмент, который передает соответствующие данные с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон. В отличие от других автоматизированных систем скрининга мы хотели свести к минимуму временную задержку, потому что острые интервенционные испытания обычно ограничены до 6 часов
[7-9] или 9 часов
[10, 11] от начала симптомов. Даже для интервенционных инсультов, которые включают пациентов до 24 часов
[12] с момента появления симптомов или когда право на участие основано на критериях визуализации
[12, 13], немедленное уведомление необходимо, чтобы гарантировать, что лечение пациента начнется незамедлительно.

Здесь мы сообщаем о технической разработке и организационной возможности автоматизированного инструмента предупреждения о приступах для пациентов с острым инсультом.

В 2010 году был внедрен электронный стандартизированный алгоритм инсульта (SSA), состоящий из стандартизированного листа документации о суставах (SSS) и текстового сообщения, отправленного на мобильный телефон исследователя. Таблица
4 представлена ​​дополнительная информация о SSS. Как только пациент регистрируется в ЭД в качестве пациента с подозрением на инсульт, листок инсульта составляется клинической информационной системой (СНГ). SSS должен быть полностью заполнен до того, как процесс регистрации ED может быть закрыт. В нем содержится регулярно документированная информация о социально-демографических данных, таких как возраст, пол, клинический статус, дата, время и отдел и единица приема, а также информация о серьезности инсульта по шкале Национального института шкалы здоровья (NIHSS). Дополнительная информация не требуется.

Инструменту уведомления требуется документ ED на основе ИТ, который способен автоматически передавать информацию пациента в соответствии со стандартом HL7. Текстовые сообщения, основанные на информации анонимного пациента, предоставляются сторонней телекоммуникационной компанией. После завершения SSS данные подаются в СНГ (рисунок
1). Сервер СНГ проверяется шлюзом межсетевого соединения каждые 10 минут и извлекает данные из центральной медицинской информационной системы. Чтобы соответствовать немецким нормам по защите данных и конфиденциальности данных, эти персонализированные данные отправляются на внутренний сервер фильтров, который предоставляет анонимный набор данных в соответствии с диагностическими критериями и отправителем. Событие, признанное вероятным ударом, немедленно направляется в виде текстового сообщения к врачу-исследователю по вызову и к неврологам-консультантам через внешнего поставщика. Текстовое сообщение включает в себя анонимизированную информацию о больничном отделении и подразделении, а также о сексе, возрасте (в годах) острого инсульта, возрасте (в годах), дате и времени приема и NIHSS.Table 4
Информация, зарегистрированная в отделении неотложной помощи (ЭД)

* Этот выбор запускает новую форму для информации о конкретном штрихе, стандартизованный штрих-лист. Пациенты с подозрением на инсульт / TIA будут обследованы неврологом.

** Стандартизированный штрих-лист (SSS).

*** Тревога немедленно сообщит об объектах (например, блок формирования изображения, блок хода, лаборатория и т. Д.). Информация отправляется по автоматической телефонной сети.

Обзор алгоритма стандартизированного штриха (SSA) и полученного текстового сообщения. (1) Врачам различных EDs документируют обычные клинические данные в электронном стандартном листе инсульта (SSS) на клинических рабочих станциях. (2) Данные сохраняются и становятся доступными для межсоединения с помощью клинической информационной системы (СНГ). (3) CIS-сервер опрошен шлюзом e-Gate (межсетевой шлюз) каждые 10 минут, и данные извлекаются из СНГ. (4) Сервер фильтра предоставляет анонимные данные и управляется рабочим столом службы, чтобы настроить параметры фильтра. (5) Внешний провайдер отправляет анонимные данные предварительно назначенным получателям (4а). (6) Снимок экрана с образцовыми текстовыми сообщениями, полученными на мобильном телефоне 8 января 2013 года, с информацией о местонахождении больницы и отделении, а также о полх пациента, возрасте, дате и времени приема и балл NIHSS. В то время как SSA работает с персонализированными данными пациента в интрасети Charité, никакие личные данные не передаются через Интернет.

Алгоритм электронного стандартизованного хода был протестирован в трех кампусах университетской больницы Charité в Берлине. В общей сложности около 2000 пациентов с подозрением на инсульт ежегодно принимаются в Charité. Таблица
5 приводится подробная информация о каждом из трех кампусов. Таблица 5
Информация о студентах и ​​признанных пациентах

СКК: благотворительный кампус Митте; CVK: Campus Virchow Klinikum; CBF: кампус Бенджамина Франклина.

Техническая и организационная осуществимость SSA была проверена путем когортного анализа. Для технической стабильности мы проанализировали количество текстовых сообщений, отправленных системой правильно. Для организационной пользы системы были исследованы времена от двери до сообщения и количество правильно идентифицированных пациентов с инсультом. Для контроля за полнотой списка отобранных пациентов ручной скрининг пациентов с острым инсультом проводился врачом-исследователем. Чтобы сбалансировать когортный анализ, мы сравнивали наборы данных последовательных пациентов в течение трех месяцев с эмпирически высоким (ноябрьским), средним (апрелем) и низким (июньским) уровнем заболеваемости инсультом
[14]. Для проверки взаимной изменчивости между когортами были проанализированы демографические данные пациентов, такие как средний возраст, пол и медиана NIHSS.

Чтобы оценить осуществимость электронного SSA, мы проанализировали примерные оповещения о текстовых сообщениях из трех последовательных когорт с общим количеством 513 тревог (ноябрь, n = 194, апрель, n = 183, июль, n = 136). Средний возраст в этих когортах составил 74 года (интерквартильный интервал (IQR), 63-81), 50,3% были женскими (n = 258), медиана NIHSS составляла 4 (IQR, 1-8). Существенных различий между тремя когортами не было (таблица
6), которые были актуальны для нашего анализа. Таблица 6
Демография, NIHSS и подтип инсульта у пациентов, идентифицированных SSA (n = 513)

В период исследования, в общей сложности 595 пациентов были диагностированы при приеме с предполагаемым инсультом (ишемией или кровоизлиянием) в СНГ. Для 48 пациентов первоначальный диагноз был опровергнут консультантом ED, у 16 ​​пациентов стандартизированный листок инсульта не был составлен CIS (пациенты были допущены в смежные отделения, где SSA не была внедрена). Текстовое сообщение на мобильный телефон было правильно отправлено в 513 (96,6%) из оставшихся 531 пациентов с подозрением на инсульт. Для 15 пациентов текстовое сообщение не было создано из-за технических изменений в больнице в СНГ, которые повлияли на настройки фильтра. Для 3 пациентов не было отправлено текстовое сообщение.

Среднее время от приема в текстовые сообщения составляло 62 минуты (IQR, 32-118) с 48,3% (n = 239) отправленных сообщений менее чем за 60 минут и 27,3% (n = 135) в течение 60-120 минут.

Мы демонстрируем, что SSA, который включает автоматическое текстовое сообщение на мобильный телефон для пациентов с острым инсультом, технически осуществимо и что система сохраняет свою стабильность. Только в течение двух последовательных дней текстовые сообщения (15 = 3,4%) были пропущены в результате технических изменений в СНГ. Поскольку эти адаптации не были заранее известны пользователям, никаких настроек в наших настройках фильтра не было сделано заранее. Сразу же после уведомления о изменениях в СНГ параметры фильтра были изменены. После этих изменений текстовые сообщения не были пропущены.

В отличие от предыдущих исследований
[15-17], наш подход заключался в том, чтобы сосредоточиться на особых требованиях к острым испытаниям, которые предусматривают начало лечения в очень ограниченном временном окне: в течение 6 или 9 часов после начала симптомов. Чтобы соответствовать критериям отбора, пациенты должны пройти скрининг сразу по прибытии в больницу. Кроме того, соответствующая информация, например, NIHSS, имеет важное значение для принятия решения относительно приемлемости проб для пациента.

SSA был реализован в процессе скрининга неврологического отдела и был разработан как технический интерфейс для быстрого взаимодействия между врачом по вызову, который отвечает за рутинную диагностику и лечение, и специализированным врачом-испытателем. SSA основывалась на информации, регулярно документированной в СНГ, и, следовательно, не влекла за собой более высокую нагрузку на лечащего врача. Мы считаем, что это имеет крайне важное значение для принятия и осуществимости нашего инструмента для скрининга в условиях чрезвычайной ситуации.

В отличие от других подходов, где критерии отбора должны были быть определены заранее, чтобы идентифицировать пациентов для конкретных испытаний
[18], наш метод был направлен на более общую технику: каждый пациент с подозрением на инсульт был идентифицирован системой, и было создано текстовое сообщение с наиболее релевантными данными скрининга. Текстовые сообщения были отправлены судебному врачу по вызову, который отвечал за процесс скрининга и вербовки для множества испытаний при инсультах. Основываясь на предоставленной информации: пол и возраст пациента, дата и время приема, а также NIHSS — опытный врач предварительно отобрал наиболее вероятных пациентов для различных испытаний при инсультах. Естественно, последовал подробный процесс скрининга: информация о скрининге поддерживала судью-лечащему врачу при принятии решения о том, какой пациент должен увидеть первым, то есть, в этом случае время наиболее актуально.

Как и в предыдущих подходах, некоторые пациенты были идентифицированы с помощью автоматической системы скрининга, которая не была идентифицирована в ручном поиске
[16-18]. Тем не менее, дальнейший анализ показал, что эти дополнительные пациенты были мимикой инсульта или не были допущены в наш отдел и, таким образом, не имели права на острый инсульт.

Преимущество нашего инструмента для отчетности заключалось в том, что всем пациентам с инсультом сообщалось об этом до суда. Даже пациенты, которые не соответствовали критериям включения при поступлении, регистрировались и обследовались позже, чтобы уловить изменения в состоянии здоровья, например, в NIHSS и более позднем испытании.

Поскольку наша система оповещения не зависела от конкретных критериев отбора, она легко расширялась для новых испытаний или после изменения критериев отбора в текущих испытаниях; нет необходимости в адаптации к системе. Это было особенно выгодно для повторных изменений в критериях отбора или для высокой скорости испытаний.

Основным направлением нашего подхода было не только захват абсолютно всех пациентов, но и создание наиболее быстрого предупреждения. Тем не менее, время от приема в текстовые сообщения по-прежнему превышает 60 минут у большинства пациентов, что довольно длительное. В условиях чрезвычайной ситуации документация должна была занять второе место в области острой диагностики и лечения. Это привело к задержкам в документации и на самом деле является основным препятствием для использования автоматизированного скринингового инструмента для испытаний на острые инсульты; для испытаний с очень ограниченным временным окном, задержки, превышающие 60 минут после госпитализации, могут снизить вероятность пробного лечения. Тем не менее, в нашем случае задержки были связаны не с техническими недостатками, а с субоптимальной организацией. Мы стремимся решить эту проблему с лучшей подготовкой врачей в ED. Тем не менее, мы должны учитывать, что задержки в документации будут продолжаться, потому что терапия и лечение более важны для пациента, чем документация данных. Кроме того, будущие адаптации к стандартизованному листу инсульта будут в основном касаться дополнительной информации (например, время появления симптомов) для процесса скрининга и решения о приемлемости проб.

Основным преимуществом автоматического инструмента для скрининга является его доступность за пределами обычного рабочего времени. В нашем опросе 118 (23,0%) пациентов были приняты по выходным и еще 127 (24,8%) в рабочие дни с 18:00 до 6:00. По нашим оценкам, большинство из этих 245 (47,8%) пациентов не были бы отфильтрованы вообще для пробного доступа без автоматического средства уведомления.

Кроме того, инструмент уведомления может представлять интерес как автоматизированная система оповещения для пациентов с подозрением на инсульты в стандартном лечении, поскольку инструмент может информировать все соответствующие услуги в течение нескольких минут после определения соответствующего триггера. Инструмент скрининга требует ED-файл ED и HL7. Поскольку HL7 доступен в большинстве систем, этот инструмент можно использовать и в других больницах. Стоимость системы уведомлений зависит от количества отправленных текстовых сообщений и указанных расходов.

Мы преднамеренно не проводили сравнение общих номеров набора проб с инструментом уведомления или без него, поэтому количественная корреляция для полных номеров рекрутинга не предусмотрена.

Наш SSA, включая автоматическое текстовое сообщение на мобильный телефон для пациентов с острым инсультом, был технически стабильным и выполнимым. Были соблюдены правила защиты данных и законы о конфиденциальности. Стандартные процедуры в чрезвычайной ситуации не были затронуты. Тем не менее, документация в ЭД должна ускоряться, чтобы свести к минимуму задержку между поступлением пациента и текстовым сообщением или в режиме реального времени для проверки приемлемости проб. Требуется ED-файл на основе IT и HL7. Поскольку оба метода легко доступны в клинических условиях, инструмент уведомления может быть настроен в другом месте. Преимущества автоматического средства оповещения о том, что его технические предпосылки легко доступны и что он обеспечивает полную документацию, могут быть использованы даже вне рабочего времени, являются низкими по стоимости и могут быть интегрированы в обычные процессы ED.

Клиническая информационная система

Центр исследований инсульта, Берлин

Отдел скорой помощи

Межквартильный диапазон

Национальный институт шкалы инсульта

Стандартизованный алгоритм хода

Стандартизованный лист документации по инсульту.

Конкурирующие интересы

Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.

Вклад авторов

KJ участвовал в разработке и координации проекта, осуществлял сбор и интерпретацию данных и написал рукопись. TN осуществила сбор данных, выполнила статистический анализ и помогла разработать рукопись. PB осуществила техническую реализацию проекта и помогла разработать рукопись. ME задумал исследование и помог разработать рукопись. BH разработал рабочий процесс и ИТ-решение для обмена текстовыми сообщениями. CP реализовал клинические знания в интерфейсной конструкции тревоги по инсультам. JS внес существенный вклад в интерпретацию данных и критически пересмотрел рукопись. GJJ задумал исследование и его дизайн и координацию, интерпретацию данных и критически пересмотрел рукопись. Все авторы прочитали и утвердили окончательную рукопись.

Авторы получили финансирование от Федерального министерства образования и исследований Германии (BMBF) через Центр грантов по исследованию инсульта в Берлине (01 EO 0801).

Комментариев нет.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *