Нажмите "Enter", чтобы перейти к контенту

Текстовое сообщение и поддержка в Интернете для лечения коронарных сердечных заболеваний: результаты рандомизированного контролируемого исследования Text4Heart

Text Message and Internet Support for Coronary Heart Disease Self-Management: Results From the Text4Heart Randomized Controlled Trial
Источник: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4642389/

Мобильная технология имеет потенциал для проведения мер по изменению поведения (mHealth) для снижения ишемической болезни сердца (ИБС) при умеренных затратах. В предыдущих исследованиях основное внимание уделялось единичному поведению; однако, сердечная реабилитация (CR), составляющая самоконтроля ИБС, должна учитывать многочисленные факторы риска.

Цель заключалась в том, чтобы исследовать эффективность комплексной программы CR (Text4Heart), направленной на здравоохранение, чтобы улучшить соблюдение рекомендованного образа жизни (прекращение курения, физическая активность, здоровое питание и непереносимое употребление алкоголя) в дополнение к обычной медицинской помощи (традиционная CR).

Параллельное рандомизированное контролируемое исследование с двумя рукавами проводилось у новозеландских взрослых с диагнозом ИБС. Участники были набраны в стационаре и были приглашены для участия в CR на базе центра (обычный контроль по уходу). Кроме того, группа вмешательства получила персонализированную 24-недельную программу mHealth, разработанную в рамках теории социального когнитива, отправленную полностью автоматизированными ежедневными текстовыми сообщениями SMS (SMS) и поддерживающими веб-сайтами. Основным результатом было соблюдение поведения здорового образа жизни, измеренное с использованием показателя самооценки композитного состояния здоровья (≥3) через 3 и 6 месяцев. Вторичные результаты включали клинические исходы, оценку приверженности лекарств, самоэффективность, восприятие болезни и тревожность и / или депрессию через 6 месяцев. Личные и базовые и последующие 6-месячные оценки (без следа) проводились лично.

Приемлемые пациенты (N = 123), набранные из 2 крупных столичных больниц, были рандомизированы для вмешательства (n = 61) или группы контроля (n = 62). Участниками были преимущественно мужчины (100/123, 81.3%), новозеландские европейцы (73/123, 59.3%) со средним возрастом 59.5 (SD 11.1) лет. Значительный эффект лечения в пользу вмешательства наблюдался для первичного результата через 3 месяца (AOR 2,55, 95% ДИ 1,12-5,84, P = 0,03), но не через 6 месяцев (AOR 1,93, 95% ДИ 0,83-4,53 ; P = 0,13). Группа вмешательства сообщила о значительно большем количестве оценок приверженности лекарственным средствам (средняя разница: 0,58, 95% ДИ 0,19-0,97, P = 0,004). Большинство участников вмешательства сообщили, что читают все свои текстовые сообщения (52/61, 85%). Количество посещений веб-сайта на человека варьировалось от нуля до 100 (медиана 3) в течение 6-месячного периода вмешательства.

Вмешательство mHealth CR и обычный уход показали положительное влияние на приверженность к изменениям поведения в течение трех месяцев у новозеландских взрослых с ИБС по сравнению с обычным уходом в одиночку. Эффект не был устойчивым к концу 6-месячного вмешательства. Необходимо более крупное исследование, чтобы определить размер эффекта в более долгосрочной перспективе и влияет ли изменение в поведении неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

ACTRN 12613000901707; https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=364758&isReview=true (архивировано WebCite по адресу http://www.webcitation.org/6c4qhcHKt)

Ионная болезнь сердца (ИБС) остается основной причиной смерти [1] и экономическим бременем во всем мире [2]. Приблизительно 80% ИБС вызвано изменяемыми факторами риска, включая физическую бездеятельность, курение, нездоровое питание и вредное потребление алкоголя [1]. Внедрение изменений образа жизни и соблюдение предписанных схем лечения может снизить риск будущих сердечных событий и помочь в восстановлении [1]. Сердечная реабилитация (ЧР) является неотъемлемой частью современного управления ИБС [3,4] и обычно включает в себя программу лечения лекарственными препаратами и факторами риска, контролируемую тренировку и психологическую поддержку.

Недавние метаанализы рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) сообщили о том, что CR связан с улучшением показателей смертности и заболеваемости [5-7], благоприятных профилей холестерина [6,7], изменений в распространенности курения и артериального давления [6] и положительное влияние на качество жизни [5,7]. Несмотря на преимущества ЧР, уровень участия составляет менее 50% в большинстве стран с высоким и средним уровнем дохода [8], включая Новую Зеландию [9]. В Соединенных Штатах, аудит 267 427 бенефициаров Medicare обнаружил, что только 18,7% пациентов, имеющих право на участие, посещали одну или несколько амбулаторных сессий CR [10], и только 3 из 28 европейских стран оценили, что участие в ЧР было более 50% [11].

Большинство программ ЧР доставляются лицом к лицу в групповые занятия в больницах или общинных центрах. Низкие показатели посещаемости показывают, что основанный на центре подход не подходит всем пациентам [12]. Было показано, что программы на базе домашних животных одинаково эффективны в клинических и связанных со здоровьем результатах качества жизни; однако, несколько программ CR предлагают домашнюю альтернативу [12]. В мероприятиях Telehealth CR также показано эффективное снижение факторов риска ИБС [13]. Большой выбор модели доставки может улучшить посещаемость CR. Еще один вариант для изучения — мобильное CR (mHealth), поскольку мобильные технологии продолжают интегрироваться в повседневную жизнь, а уровень использования составляет около 100% во всем мире [14].

Использование мобильных технологий (например, передача коротких сообщений [SMS], текстовые сообщения, видео-сообщения, обмен мгновенными сообщениями, Интернет, приложения и голосовые вызовы) для оказания медицинской помощи используется в профилактике заболеваний и управлении ими [ 15,16]. Текстовые сообщения, наиболее изученная форма mHealth, могут способствовать изменению поведения здоровья, поскольку он позволяет мгновенно и индивидуально общаться и укреплять здоровье посредством периодических подсказок и напоминаний [15-18]. В последнее время вмешательство в СМС успешно улучшило уровни физической активности [19] и соблюдение лекарственными средствами среди населения ИБС [20,21]; Однако; CR включает в себя поддержку людей, чтобы сделать несколько изменений образа жизни, поскольку многие пациенты имеют более одного поведенческого фактора риска. Существует потенциал для улучшения общего состояния здоровья людей и сокращения расходов на здравоохранение, ориентируясь на множественное поведение в отношении здоровья [22].

Цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать эффективность комплексной программы CR, разработанной mHealth (Text4Heart), чтобы улучшить соблюдение рекомендованного образа жизни, в дополнение к обычному уходу, у взрослых с ИБС. Мы предположили, что участники, получающие программу mHealth, будут больше придерживаться образа жизни после вмешательства по сравнению с обычным уходом. Вторичные цели включали изучение влияния вмешательства на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), восприятие болезни, приверженность лекарств, самоэффективность, тревожность и / или депрессию.

Мы провели 6-месячный двухрежимный параллельный РКИ у 123 взрослых пациентов с ИБС. Исследование получило этическое одобрение (Комитет по этике в области здравоохранения и инвалидности Новой Зеландии 13 / NTA / 06), и протокол был зарегистрирован и опубликован до завершения набора (ACTRN 12613000901707) [23]. Испытание было разработано и сообщено в соответствии с заявлением CONSORT-EHEALTH (Приложение 1 мультимедиа).

Мы приняли на работу участников из 2 крупных столичных больниц в Окленде, Новая Зеландия. Обученный исследователь проверил и подошел к подходящим пациентам об исследовании перед выпиской из больницы после их сердечного события. В числе участников были англоязычные взрослые с документированным диагнозом ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия или реваскуляризация). Хотя участникам не требовалось иметь компьютерную или интернет-грамотность, требовалось доступ к Интернету (например, дома, работе или библиотеке). Участники не должны иметь мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями, потому что телефоны были предоставлены на время исследования, если это необходимо. Исключены те, у которых была необработанная желудочковая тахикардия, тяжелая сердечная недостаточность, угрожающая жизни сопутствующая болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года и / или значительные ограничения упражнений по причинам, отличным от ИБС.

Участники, имеющие право на получение помощи, предоставили информированное согласие (см. Приложение 2 к мультимедиа) и завершили личную базовую оценку в больнице, клинике или домашней обстановке в течение 4 недель после выписки из больницы. Все участники получали обычную помощь, которая включала стационарную реабилитацию и поощрение посещать CR на базе центра. Традиционный CR, предлагаемый в местах проведения рекрутинга в этом исследовании, состоял из одной 1-часовой программы амбулаторного обучения в неделю в течение 6 недель в больничном или общественном центре, охватывающей целый ряд тем, включая факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, изменение образа жизни и психосоциальную поддержку. Пациентам также было предложено принять участие в 16-сессионной программе наблюдения в больнице или амбулаторном центре. Участники могли принять участие в обычном лечении CR от пункта разряда до 6 месяцев после их сердечного события. В дополнение к обычному уходу группа вмешательства получала 24-недельную программу mHealth, отправленную автоматическими ежедневными текстовыми сообщениями и доступ к поддерживающему веб-сайту, начинающемуся в течение недели после базовой оценки. Все участники были позволены на трехмесячную пострандомизацию для сбора первичных данных о результатах. Во время этого последующего вызова не проводилось коучинг по телефону. На 6-месячной послерандомизации участники были замечены в клинике или в домашней обстановке для окончательной последующей оценки.

Мы создали и усовершенствовали интервенцию Text4Heart с помощью образовательных и предварительных исследований, следуя Структуре развития и оценки развития здравоохранения [24]. Полную информацию о вмешательстве, включая примеры текстовых сообщений и скриншоты веб-сайта, можно найти в опубликованном протоколе [23]. Короче говоря, теоретически разработанная всеобъемлющая программа основанных на фактических данных руководящих принципов CR [4,25,26] была доставлена ​​текстовым сообщением и поддерживающим веб-сайтом в течение 24 недель. Цель состояла в том, чтобы отразить текущие программы CR в обучении пациентов об их сердечно-сосудистых факторах риска и поддержке их для внесения соответствующих изменений образа жизни. Рекомендуемые изменения образа жизни включали прекращение курения, ограничение потребления алкоголя до менее 14 единиц алкоголя в неделю, употребление 5 порций фруктов и овощей в день при уменьшении содержания соли и насыщенных жиров, а также начало и / или поддержание регулярной физической активности (150 минут от средней до сильной физической активности в неделю).

Для поощрения изменения образа жизни вмешательство основывалось на социальной когнитивной теории и ключевом посреднике самоэффективности. Воспринимаемая самоэффективность — это степень, в которой люди считают, что они могут контролировать свой образ жизни [27]. С более высоким уровнем самоэффективности люди могут самостоятельно регулировать свое поведение, ставя цели, создавая стимулы и привлекая социальную поддержку от других, чтобы поддерживать свою мотивацию [28]. Было показано, что самоэффективность снижается среди неадаптеров CR [29], что примечательно тем, что более высокие уровни самоэффективности связаны с лучшими клиническими результатами, такими как снижение артериального давления и снижение госпитализации [30].

Хотя нацеленность на самоэффективность может помочь изменить образ жизни, людям с ИБС может потребоваться дополнительная поддержка, чтобы когнитивно и эмоционально справляться со своим сердечным событием. Люди с диагнозом ИБС могут испытывать множество негативных эмоций, включая тревогу и депрессию, что может отрицательно повлиять на их процесс восстановления [31]. Одним из способов улучшить лечение является изменение восприятия болезни и эмоциональных представлений о болезни. Модель «Общего чувства» также использовалась для формирования вмешательства, поскольку в нем конкретно описываются стратегии преодоления изменений в восприятии болезни и негативные эмоции, которые возникают с угрозой для здоровья [32].

Участники получили 7 сообщений в неделю (1 раз в день) и имели доступ к поддерживающему веб-сайту. Участники вмешательства также получили шагомер для самостоятельной проверки их физической активности. Сообщения были настроены на имя участников и предпочтительное время суток для получения сообщений. С 13 по 24 недели частота сообщений снизилась до 5 в неделю. Двунаправленная передача сообщений использовалась, потому что участникам было предложено ввести текст в своих недельных шагах шагомера и задать вопросы или получить отзывы о других видах поведения. Отчисления на подсчет очков были автоматизированы и основаны на количестве достигнутых шагов, тогда как отдельные вопросы были отнесены лично исследовательской группе в течение 48 часов. Участники были возмещены за любые расходы, связанные с обменом текстовыми сообщениями. Веб-сайт поддержки был доступен с помощью безопасной системы входа в систему и включал дополнительную информацию, двухнедельные подсказки от исследовательской группы через блог участника, графики, отображающие их число шагов шагомера, и короткие видео-сообщения от ролевых моделей и медицинских специалистов [33]. В течение периода исследования не было внесено никаких изменений в содержание или доставку вмешательства. Все текстовые сообщения были отправлены с централизованного сервера.

Первичным результатом было соблюдение пациентом рекомендованных рекомендаций по здоровью, измеренных как двоичная переменная, с использованием комбинированного показателя поведенческого состояния здоровья, составленного на основе европейского исследования перспективных исследований рака (EPIC) -Норфолк (34) через 6 месяцев. Мы скорректировали протокол исследования вскоре после того, как набор персонала начал включать дополнительный конечный пункт: одна и та же сложная мера использовалась для сбора первичного результата при 3-месячной пострандомизации во время запланированных телефонных звонков, потому что мы решили, что было бы интересно измерить изменение поведения на полпути в течение 6 месяцев. Участники получили оценку от 0 до 4 (из 4) в зависимости от количества рекомендаций по охране здоровья, которые они встречали. Основываясь на их оценке, участники были классифицированы как приверженцы, если они набрали 3 или более из 4 и нелицеприятные, если они набрали 2 или менее. Поведенческие оценки здоровья, оценки и результаты лечения были курящими (1 = в настоящее время не курение, 0 = было ≥1 сигарет за последние 7 дней), как измерено в анкете истории курения [35], приеме фруктов и овощей (1 означает ≥5 ежедневные порции, 0 указывает ≤4 порции в день) из обследования здоровья в Новой Зеландии [36], потребление алкоголя (1 указывает ≤13 единиц в неделю, 0 указывает ≥14 единиц в неделю), как измерено по потреблению алкоголя, AUDIT C) [37] и физическая активность (1 указывает на ≥14 единиц умеренной до сильной активности в неделю, 0 указывает ≤13 единиц умеренной активности на неделю), как измерено физической активностью Godin Leisure Time Анкета [38].

Вторичные результаты оценивались через 6 месяцев с использованием самозаполненных анкет и клинических оценок. Клинические исходы включали индивидуальные биомедицинские факторы риска (систолическое и диастолическое артериальное давление, липидный профиль, вес, индекс массы тела, соотношение талии и бедра) и последующую вероятность риска ИБС с использованием моделей, предложенных Д’Агостино, разработанной из исследования сердца Фрэмингема [39 ]. Приемлемость лекарственного средства измеряли с использованием опросника Morisky 8-Item Medication Adherence [40]. Психологические меры включали в себя самоэффективность для оценки шкалы 6-балльной шкалы хронической болезни [41], опросник «Краткая болезнь» [42] и шкала беспокойства и депрессии больницы [43]. Серьезные данные о неблагоприятных событиях были собраны на 6-месячной оценке. Верность вмешательству Text4Heart была оценена с использованием авторизированного вопросника и расчета статистики использования текстовых сообщений веб-сайта и ответа (только для группы вмешательства).

После информированного согласия и базовой оценки участники были рандомизированы либо на вмешательство, либо на контрольную группу в соотношении «один к одному» и стратифицировали в соответствии с статусом курения (курящий против некурящего), чтобы сбалансировать базовые показатели поведения в области здоровья. Последовательность рандомизации была создана компьютером статистиком, независимым от проекта, с использованием размера блока 6. Распределение было скрыто в последовательно пронумерованных непрозрачных опечатанных конвертах. Зачисление участников и назначение на вмешательство были завершены обученным ассистентом-исследователем после сбора базовых данных. Из-за характера вмешательства участники и оценщики результатов не были ослеплены их распределением лечения. Исследователи, специалисты по статистике проектов и обычные руководители программ CR были ослеплены от распределения групп.

Мы подсчитали, что размер выборки 120 (60 на группу) обеспечивал бы по меньшей мере 80% мощности при значительном значении 5% (2-стороннее) для обнаружения абсолютной разницы в 25% между двумя группами в пропорциях участников придерживаясь рекомендованных рекомендаций по здоровому поведению. Предыдущее исследование с использованием аналогичного показателя по поведению в отношении здоровья показало, что примерно 70% взрослых без известных сердечно-сосудистых заболеваний придерживались 3-4 из 4-х видов поведения в области здоровья [34]. Мы подсчитали, что 30% нашей исследовательской популяции с установленным ИБС будут придерживаться исходных условий и предположили, что вмешательство Text4Heart изменит долю приверженцев участников рекомендованным рекомендациям по здоровому поведению не менее чем на 25% по сравнению с контрольной группой через 6 месяцев после рандомизации ,

Мы проанализировали оценки лечения путем намерения лечить, используя наблюдаемые данные, собранные у всех рандомизированных участников. Пропущенные данные не были вменены, если доля отсутствующих в первичном исходе была меньше 10%. Мы провели весь статистический анализ с использованием SAS версии 9.3 (SAS Institute, Cary, NC, USA). Все статистические тесты были 2-сторонними с уровнем значимости 5%. Формальный план статистического анализа был одобрен судебным руководящим комитетом до блокировки данных.

Мы использовали логистическую регрессию для измерения основного воздействия лечения на долю участников, приверженных изменению образа жизни (≥3 из 4-х видов поведения) в конце 6-месячного периода вмешательства, корректируя уровень базового уровня приверженности и коэффициент стратификации (статус курения) и на тот же результат через 3 месяца. Мы использовали анализ регрессии ковариантности (ANCOVA) для оценки влияния лечения на непрерывные вторичные исходы, корректировки на исходное значение результата (если измерено) и статус курения. Мы заполнили частотную и описательную статистику по опросу обратной связи по вопросам вмешательства и статистике использования текстовых сообщений веб-сайта и ответов с использованием Microsoft Excel 2010. Все анализы по вторичным результатам были поисковыми. Мы не рассматривали анализ чувствительности или подгруппы.

На рисунке 1 представлена ​​блок-схема прогресса на этапах испытания. В общей сложности 291 пациент был обследован и завербован в течение 10 месяцев между 2013 и 2014 годами. Из них 123 подходящих участника были рандомизированы для вмешательства (n = 61) или группы контроля (n = 62).

Участниками были преимущественно мужчины (100/123, 81,3%), новозеландские европейские (73/123, 59,3%), средний возраст 59,5 (SD 11,1) лет (см. Таблицу 1 для демографии). У четверти участников был доход домохозяйства меньше среднегодового дохода в размере 50 000 новозеландских долларов (31/123, 25,2%) [44]. По результатам 6-месячной оценки примерно половина из них посещала хотя бы один сеанс обычного ухода CR (вмешательство: 30/61, 49%, контроль: 34/62, 55%). Все участники группы вмешательства использовали свой мобильный телефон.

Демографические и клинические характеристики участников (N = 123).

Может быть идентифицирован с более чем одной этнической принадлежностью.

bНачисление разделено на категории, основанные на заработке меньше или больше среднегодового дохода в размере 50 000 новозеландских долларов.

Для первичного результата группа вмешательства увеличила приверженность рекомендуемым изменениям поведения образа жизни с 33% (20/61) на исходном уровне до 59% (36/61) через 3 месяца, а затем платировалась с 53% (32/61), все еще приверженными 6 месяцев. Контрольная группа имела меньший рост приверженности с 27% (17/62) на исходном уровне до 37% (23/62) через 3 месяца и 39% (24/62) через 6 месяцев. Значительный эффект лечения в пользу вмешательства наблюдался через 3 месяца (AOR 2,55, 95% ДИ 1,12-5,84, P = 0,03), но не через 6 месяцев (AOR 1,93, 95% ДИ 0,83-4,53, P =. 13). Процент приверженности индивидуальному поведению можно увидеть в таблице 2.

Для вторичных исходов (таблица 3), группа вмешательства сообщила о значительно большем рейтинге приверженности лекарства (средняя разница: 0,58, 95% ДИ 0,19-0,97, P = 0,004). Группа вмешательства также имела более низкий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), чем контрольная группа (средняя разница: -0,25, 95% ДИ-0,49 до 0,01, P = 0,05) через 6 месяцев, хотя это не соответствовало статистической значимости. Отрицательный эффект наблюдался для общего беспокойства в больнице, когда группа вмешательства сообщала о значительно большей тревожности, чем контрольная группа через 6 месяцев (средняя разница: 1,18, 95% ДИ 0,28-2,08, P = 0,01). Никаких различий в клинических или других психологических результатах не наблюдалось. Было 13 (вмешательство: n = 8; контроль: n = 5) серьезные побочные явления, о которых сообщалось во время исследования, хотя ни одно из них не было связано с исследованиями.

Приверженность индивидуальному поведению на базовом уровне, 3 месяца и 6 месяцев.

Исходные и 6-месячные вторичные исходы.

aUse of MMAS защищен законами США об авторском праве. Требуется разрешение на использование. Лицензионное соглашение доступно от Дональда Е Мориски, ScD, ScM, MSPH, профессора, отдела служб общественного здравоохранения, школы общественного здравоохранения UCLA, 650 Charles E Young Drive South, Лос-Анджелес, CA 90095-1772, США.

Блок-схема последовательности операций.

Все, кроме одного участника, рандомизированного в группу вмешательства, получили программу Text4Heart. Участники вмешательства сообщили о высокой точности для компонента обмена текстовыми сообщениями; 52 из 61 (85%) участников сообщили, что читают все свои текстовые сообщения. Почти все участники отправили, по крайней мере, один шаг, ответный текстовый ответ (58/61, 95%) со средним числом ответов в 15 (SD 8,7) ответов на участника за 24 недели. В общей сложности 23 участника отправили вопросы или комментарии в исследовательскую группу по тексту (23/61, 38%). Подавляющее большинство участников (55/61, 90%) чувствовали, что использование текстовых сообщений было хорошим способом доставить программу Text4Heart. Большинство считало, что 24-недельная программа была правильной длины (48/61, 79%) и что мы отправили правильное количество текстовых сообщений (51/61, 84%). Только 5 из 61 участников (8%) посчитали, что мы отправили слишком много сообщений.

Менее половины участников (26/61, 43%) чувствовали, что использование веб-сайта было хорошим способом доставить программу Text4Heart. Данные по использованию веб-сайтов показали, что 75% участников (46/61) заходили на сайт не реже одного раза в течение периода вмешательства. Количество посещений веб-сайта на одного человека варьировалось от 0 до 100 (медиана 3) в течение 6-месячного периода вмешательства. Два участника сообщили, что не используют веб-сайт, потому что они не знали, как его использовать. Несмотря на отсутствие использования веб-сайта, почти все участники (55/61, 90%) рекомендовали программу Text4Heart (как текстовое сообщение, так и Web) другим людям, у которых было сердечное событие. Большинство участников почувствовали, что программа помогла им узнать о (47/61, 77%) и оправиться (51/61, 84%) от сердечного события. Более подробная информация о восприятии участниками Text4Heart приведена в приложении 3 к мультимедиа.

Вмешательство Text4Heart улучшило соблюдение образа жизни в течение 3 месяцев по сравнению с обычным уходом (контроль), хотя размер эффекта не был значительно сохранен через 6 месяцев. Эффект лечения также наблюдался для приверженности лекарств. Это исследование является одним из первых, кто продемонстрировал положительный эффект вмешательства, основанного на SMS, в отношении поведения нескольких видов жизни. Эти данные указывают на потенциальную полезность этого подхода для увеличения существующих услуг у людей с ИБС. Сильные стороны исследования включали дизайн RCT, минимальную потерю для наблюдения, высокую точность воспроизведения текстовых сообщений и использование комбинированного показателя поведения здоровья. Совокупный балл позволил четко понять общее воздействие вмешательства без риска увеличения частоты ошибок 1-го типа [22,45].

Вмешательство Text4Heart было предоставлено в дополнение к обычному уходу, который включал стационарный CR и поощрение к участию в амбулаторной CR II фазы. Поскольку обе группы имели сходную посещаемость по шкале II фазы, оказалось, что получение простых текстовых сообщений привело к увеличению изменения образа жизни через 3 месяца. Это исследование было рассчитано на обнаружение большого эффекта (разница 25% между группами) через 6 месяцев, но наблюдаемая разница в этой конечной точке составляла 14%. Небольшое улучшение в соблюдении множественного образа жизни может по-прежнему иметь клиническую значимость. Чтобы обнаружить эффект этой величины (14-15%), расчет размера выборочной выборки показал, что потребуется 400 участников; таким образом, требуется более тщательное исследование для изучения любых устойчивых последствий такого вмешательства.

Небольшие изменения в программе Text4Heart также могут помочь увеличить эффект от 3 до 6 месяцев. Рецидив нездорового поведения может произойти, когда интенсивность обмена текстовыми сообщениями уменьшилась. Предотвращение рецидивов и копирование контента должны быть доставлены для повторного участия тех, кто уходит. Предупреждение рецидивов было исследовано в исследованиях по прекращению курения [46]; однако несколько исследований сообщили о поддержании других здоровых форм поведения и стратегий профилактики рецидивов [47], и это остается областью будущих исследований.

Хотя распределение лечения было скрыто перед рандомизацией, ограничение этого испытания заключалось в том, что оценщики результатов не были ослеплены (участники были рандомизированы в конце базовых посещений теми же оценщиками результатов, которые проводили последующие визиты через 6 месяцев). Кроме того, первичный критерий результата был сообщен сам по себе, поэтому можно вспомнить предвзятость, хотя, когда это возможно, использовались проверенные вопросники. Составной балл не учитывал все аспекты поведения; однако мы считаем, что это уместно, потому что трудно измерить множественные исходы CR. Объективные клинические меры предоставили дополнительную информацию, связанную с изменениями поведения; однако из-за короткого наблюдения эти результаты были новаторскими. Другое ограничение заключалось в том, что полученные данные не могут быть переданы другим популяциям, поскольку наша выборка была преимущественно новозеландской европейской, заработала выше среднегодового дохода и, как правило, была текстовым сообщением и грамотным компьютером.

Наши результаты расширили предыдущие исследования, поддерживающие использование вмешательств с текстовыми сообщениями для содействия изменению поведения людей с ИБС [19,48]. Text4Heart является одним из немногих, кто вмешивается и измеряет множественное поведение, отражая традиционный CR, который фокусируется на всех потенциальных поведенческих факторах риска. Одновременное вмешательство в множественное поведение способно максимизировать влияние на здоровье человека и может также быть более экономичным, чем обращение к одному поведению за раз; однако неизвестно, является ли изменение поведения последовательно более эффективным, чем одновременно, поскольку в нескольких исследованиях сравниваются два подхода [22].

Мы обнаружили положительный эффект лечения на приверженность лекарствам, поддерживающий другие вмешательства в текстовые сообщения, показанные для улучшения приверженности антитромбоцитарных препаратов среди пациентов с ИБС [21]. В программе Text4Heart было включено несколько важных компонентов вмешательства, необходимых для улучшения приверженности к лечению, а именно: знание пациентов, консультирование и самоконтроль [49]. Будущие итерации могут способствовать большему консультированию пациентов, поскольку вариант двустороннего текстового сообщения в этом исследовании недостаточно использовался, что может привести к более сильным результатам. Более высокий показатель приверженности лекарственным средствам и увеличение количества порций фруктов и овощей, которые наблюдаются (компонент оценки поведения здоровья), возможно, способствовали снижению холестерина ЛПНП среди группы вмешательства через 6 месяцев. Более крупное исследование с более длительным наблюдением необходимо для определения того, может ли вмешательство Text4Heart сделать клинически значимую разницу в уровнях холестерина ЛПНП.

Неожиданным результатом был более низкий уровень тревоги, наблюдаемый в контрольной группе. Средний показатель тревожности у обеих групп был в нормальной категории (0-7) и уменьшался с базового уровня до 6 месяцев. Возможное объяснение влияния на беспокойство может заключаться в том, что получение текстовых сообщений о своей болезни может привести к большей тревоге. Предыдущие исследования показали, что противопоставление диагноза ИБС вызвало отрицательные эмоции в краткосрочной перспективе, но улучшило здоровье в долгосрочной перспективе [50]. Требуется более продолжительное наблюдение, чтобы увидеть, сохраняется ли разница в Text4Heart с течением времени.

Никаких различий между группами в конструкциях самочувствительности и восприятия болезни не обнаружено. Обе группы имели высокие баллы на исходном уровне, что, возможно, привело к эффекту потолка. Будущие исследования должны быть сосредоточены на пациентах с низкой самоэффективностью для изменения поведения.

Вмешательство Text4Heart было простым пакетом обмена текстовыми сообщениями и веб-сайтом; однако, поскольку веб-сайт использовался редко, а обычная забота о посещаемости CR была одинаковой по всем группам, получение текстовых сообщений, вероятно, являлось основным источником наблюдаемых эффектов. Программа обмена текстовыми сообщениями может быть легко включена в существующий CR, либо в качестве альтернативного варианта для тех, кто не может посещать программы на основе центра, либо как дополнение для расширения текущих услуг. Возможно, что раннее начало программы после диагноза и более длительная продолжительность Text4Heart помогли облегчить и сохранить изменение поведения. Существует потенциал для того, чтобы этот тип программ мог охватить малообеспеченные группы населения и лиц с ограниченными возможностями доступа, таких как пациенты, живущие в неблагополучных районах или развивающихся странах. Будущие исследования должны проводиться с использованием более разнообразных образцов, чтобы определить, может ли такое вмешательство уменьшить неравенство в отношении здоровья.

Text4Heart был относительно прост в разработке и использовании. Аналогичное исследование, в котором было представлено CR-упражнение на основе упражнений с помощью текстового сообщения, считалось экономически эффективным для ходячей и досуговой физической активности [19]. Приложения [48] и использование биологической обратной связи и носимых датчиков также использовались для доставки CR. Приложения и сенсорные технологии могут привести к более сильным эффектам, поскольку они могут обеспечить более индивидуальный подход и улучшить двустороннюю связь с поставщиками медицинских услуг; однако такие технологии связаны с большими финансовыми и временными затратами. Необходимо провести дополнительные исследования для сопоставления результатов обмена текстовыми сообщениями и «адаптированных» подходов до инвестирования значительных ресурсов в сложные вмешательства.

Получение простого вмешательства с помощью текстового сообщения в дополнение к обычной медицинской помощи положительно повлияло на соблюдение нескольких изменений поведения образа жизни у новозеландских взрослых с ИБС через 3 месяца; однако эффект уменьшился на 6 месяцев. Необходимо более крупное исследование с более длительным наблюдением, чтобы определить, могут ли эти изменения поведения привести к клинически значимым результатам.

Мы хотим признать вклад медсестер кардиологической реабилитации в набор и содержание вмешательства Text4Heart; в частности, Адель Клейтон. Мы также хотели бы выразить признательность ИТ-команде Национального института здравоохранения за их работу над системой доставки контента. Исследование было частично профинансировано Советом по исследованиям в области здравоохранения сэром Чарльзом Херкусом и стипендией Фонда HOPE Selwyn в исследовании старения. Д-р Мэддисон был поддержан Советом по исследованиям в области здравоохранения сэром Чарльзом Херкусом.

Конфликты интересов: не объявлено.

Форма контрольного списка СОГЛАШЕНИЯ eHealth CONSORT.

Информационный лист участника и форма информированного согласия.

Участники оценивают вмешательство Text4Heart.

ишемическая болезнь сердца

сердечная реабилитация

липопротеин низкой плотности

рандомизированные контролируемые испытания

сервис коротких сообщений

сердечно-сосудистые заболевания

Комментариев нет.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *